临床研究启动前必经( )批准。A、申办者B、伦理委员会C、医疗机构D、SFDAE、以上都是

题目

临床研究启动前必经( )批准。

A、申办者

B、伦理委员会

C、医疗机构

D、SFDA

E、以上都是

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1.试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准A、研究者B、申办者C、学术委员会D、受试者E、伦理委员会

2.申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。()

3.多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。()

4.研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。A、获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验B、未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者D、试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

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  • 第1题：

    多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。()


    答案×

  • 第2题：

    临床研究启动前必经批准

    A、伦理委员会

    B、SFDA

    C、医疗机构

    D、申办者

    E、以上都是


    参考答案：E

  • 第3题：

    试验方案实施前，方案需经谁的同意

    A.研究者和申办者
    B.研究者和伦理委员会
    C.研究者、申办者和伦理委员会
    D.申办者和伦理委员会
    E.伦理委员会

    答案：C
    解析：

  • 第4题：

    临床研究启动前必经下列哪项批准( )。

    A、伦理委员会

    B、SFDA

    C、医疗机构

    D、申办者

    E、以上都是


    参考答案：E

  • 第5题：

    试验方案实施前，方案需经谁的同意

    A、研究者和申办者

    B、研究者和伦理委员会

    C、研究者、申办者和伦理委员会

    D、申办者和伦理委员会

    E、伦理委员会


    参考答案：C

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