药品上市许可持有人制度,是这次《药品管理法》修改的一条主线,这项制度的实施会产生哪些良好的社会效益?

题目
药品上市许可持有人制度,是这次《药品管理法》修改的一条主线,这项制度的实施会产生哪些良好的社会效益?

相似考题

1.国家实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效，对药品研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任。()

2.《药品管理法》规定建立()制度,持有人每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向药品监督部门报告。A、年度回顾B、年度评估C、年度报告D、药品上市许可持有人

3.国家对药品管理实行()制度。A.药品生产许可持有人B.药品流通许可持有人C.药品经营许可持有人D.药品上市许可持有人

4.药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构应当建立并实施严格的药品质量安全追溯制度，保证药品可追溯。()

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  • 第1题：

    药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施() 制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。


    正确答案：药品追溯

  • 第2题：

    为落实药品全生命周期的主体责任,新修订的《中华人民共和国药品管理法》创设了新的主体责任制度,规定国家对药品管理实行( )

    A.药品注册制度

    B.药品上市许可持有人制度

    C.药品上市许可制度

    D.药品上市审批制度


    参考答案：B

  • 第3题：

    5、应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯的是（）。

    A．药品上市许可持有人

    B．药品生产企业

    C．药品经营企业

    D．医疗机构


    药品上市许可持有人;药品生产企业;药品经营企业;医疗机构

  • 第4题：

    下列关于药品上市许可持有人说法正确的有()。

    A、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售

    B、药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证

    C、药品上市许可持有人自行销售药品的，应当具备药品管理法第五十二条规定的条件

    D、药品上市许可持有人委托销售的，应当委托符合条件的药品经营企业

    E、药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议，并严格履行协议约定的义务


    答案ABCDE

  • 第5题：

    18、关于药品追溯的说法，错误的是

    A．药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立 并实施药品追溯制度

    B．药品上市许可持有人、药品生产企业按照规定 赋予药品各级销售包装单元追溯标识

    C．药品上市许可持有人通过信息化手段实施药品 追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据

    D．药品上市许可持有人建立的药品追溯体系是自 身独有的信息，不向其他系统分享信息


    C

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