国产保健食品的备案人应当是保健食品()，原注册人可以作为备案人;进口保健食品的备案人，应当是上市保健食品境外()。

题目

国产保健食品的备案人应当是保健食品()，原注册人可以作为备案人;进口保健食品的备案人，应当是上市保健食品境外()。

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1.根据有关对保健食品实行注册与备案分类管理的规定，以下说法正确的是?()A.首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门备案B.首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品药品监督管理部门备案C.使用保健食品原料目录以外原料的保健食品应当报国务院食品药品监督管理部门备案D.首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案

2.保健食品注册申请人或者备案人应当具有相应的专业知识，熟悉保健食品注册管理的法律、法规、规章和技术要求。( )

3.保健食品注册申请人或者备案人应当协助食品药品监督管理部门开展与注册或者备案相关的现场核查、样品抽样、复核检验和监督管理等工作。( )

4.生产和进口下列保健食品应当依法备案:()A.使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品B.使用原料相同且已经注册的保健食品C.首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品D.使用的原料即将列入保健食品原料目录的保健食品

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  • 第1题：

    有下列情形之一的，食品药品监督管理部门取消保健食品备案： ()

    A备案材料虚假的;

    B备案产品生产工艺、产品配方等存在安全性问题的;

    C保健食品生产企业的生产许可被依法吊销、注销的;

    D备案人申请取消备案的;

    E依法应当取消备案的其他情形。


    参考答案：ABCDE

  • 第2题：

    使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经( )。

    A.国务院卫生行政部门注册

    B.国务院食品药品监督管理部门注册

    C.国务院卫生行政部门备案

    D.国务院食品药品监督管理部门备案


    参考答案：B

  • 第3题：

    A.国务院药品监督管理部门注册
    B.国务院药品监督管理部门备案
    C.省级药品监督管理部门注册
    D.省药品监督管理部门备案

    使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经

    答案：A
    解析：
    使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院药品监督管理部门注册。首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院药品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

  • 第4题：

    国产保健食品注册申请人应当是在中国境内()法人或者其他组织;进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外()。申请进口保健食品注册的，应当由其常驻中国代表机构或者由其委托中国境内的代理机构办理。

    答案：登记的，生产厂商

    4. 保健食品注册人转让技术的，受让方应当在转让方的指导下重新提出产品注册申请，产品技术要求等应当与原申请材料()。


    参考答案：登记的，生产厂商
    4. 保健食品注册人转让技术的，受让方应当在转让方的指导下重新提出产品注册申请，产品技术要求等应当与原申请材料()。
    参考答案：一致

  • 第5题：

    （）是指凡声称具有保健功能的食品必须经原国家食品药品监督管理总局审查确认。


    A.保健食品备案
    B.保健食品注册
    C.保健食品监管
    D.保健食品审评


    答案：D
    解析：
    原国家食品药品监督管理总局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验[包括动物试验和（或）人体试食试验]、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等；承担样品检验和复核检验等具体工作。凡声称具有保健功能的食品必须经原国家食品药品监督管理总局审查确认。原国家食品药品监督管理总局对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，获得《保健食品批准证书》的食品准许使用规定的保健食品标志。

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