进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得(),中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得()后,方可进口。
1.关于申请进口药品说法错误的是()。A.申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品B.应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册C.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后方可进口D.医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持《医药产品注册证》向国务院药品监督管理部门提出申请
2.申请人均为药品生产企业的A.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请B.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请C.应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请D.应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请E.应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定,申请药品注册
3.进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后,方可进口。A.《进口药品注册证》B.《进口药品通关单》C.《医药产品注册证》
4.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,进口中国香港地区企业生产的药品向国家药品监督管理部门申请时需要取得A、《进口药品注册证》B、《进口准许证》C、《进口药品通关单》D、《药品经营许可证》E、《医药产品注册证
第1题:
第2题:
第3题:
中国香港地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()
A《药品生产许可证》
B《进口药品注册证》
C《医药产品注册证》
D《新药证书》
第4题:
第5题: