企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的___和___,以符合《药品经营质量管理规范》的要求。

题目

企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的___和___,以符合《药品经营质量管理规范》的要求。


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  • 第1题:

    根据《药品经营质量管理规范》,下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是()。

    A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件

    B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业,并挂牌明示

    C.除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换

    D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历


    正确答案:D

  • 第2题:

    兽药经营质量管理规范规定的质量管理文件内容不包括

    A、企业质量管理目标

    B、兽药清查记录

    C、质量管理培训、考核制度

    D、企业组织机构、岗位和人员职责

    E、不合格兽药和退货兽药的管理制度


    参考答案:B

  • 第3题:

    24、根据《药品经营质量管理规范》,某药品零售企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有

    A.质量管理岗位

    B.质量验收岗位

    C.处方审核岗位

    D.处方调配岗位


    ACDE

  • 第4题:

    企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )

    A.相关法律法规

    B.消防知识

    C.质量管理制度、职责及岗位操作规程

    D.医疗器械专业知识及技能


    正确答案:ACD

  • 第5题:

    关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

    答案:C
    解析:
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则,药品经营企业应当严格执行GSP,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求,建立药品追溯体系,实现药品可追溯。故A、D正确,C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。故B正确。