非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100，000级的工序为：()A、非最终灭菌口服液体药品的暴露工序B、深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序C、除直肠用药外的腔道用药的暴露工序D、口服固体药品的暴露工序

题目

非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100，000级的工序为：()

A、非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B、深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序

C、除直肠用药外的腔道用药的暴露工序

D、口服固体药品的暴露工序

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1.非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300，000级为：()A、最终灭菌口服液体药品的暴露工序B、口服固体药品的暴露工序C、表皮外用药品暴露工序D、直肠用药的暴露工序

2.非最终灭菌口服液体药品暴露工序的最低要求（ ）

3.非最终灭菌口服液体制剂的暴露工序洁净度最低要求为A、A级B、B级C、C级D、D级E、E级

4.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序的最低要求应为（ ）

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  • 第1题：

    非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

    A、300000级的洁净室(区)

    B、1000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、100000级的洁净室(区)

    E、10000级的洁净室(区)


    正确答案：D

  • 第2题：

    非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为


    正确答案：D

  • 第3题：

    100000级的洁净室(区)适用于

    A．非最终灭菌的无菌药品：轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求

    B．非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

    C．非无菌药品：深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序

    D．非无菌药品：除直肠用药外的腔道用药的暴露工序

    E．最终灭菌的无菌药品：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配


    正确答案：ABCDE

  • 第4题：

    非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为

    A．100级洁净区

    B．1000级洁净

    C．10000级洁净

    D．100000级洁净

    E．300000级洁净

    《药品生产质量管理规范附录》规定


    正确答案：D

  • 第5题：

    100000级洁净室用于

    A．可最终灭菌的注射剂浓配或采用密闭系统稀配

    B．非最终灭菌的无菌药品的轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次精洗

    C．非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

    D．腔道用药(不含直肠用药)的暴露工序

    E．洗涤、干燥、灭菌100000级洁净工作服


    正确答案：ABCDE

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