药品的标签、使用说明书应与SFDA批准的内容相一致。标签、使用说明书印制后需经()校对无误后，按仓库原辅料管理顺序检验入库。A、仓库管理人员B、质量管理部门C、工程部门D、生产部门

题目

药品的标签、使用说明书应与SFDA批准的内容相一致。标签、使用说明书印制后需经()校对无误后，按仓库原辅料管理顺序检验入库。

A、仓库管理人员

B、质量管理部门

C、工程部门

D、生产部门

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1.根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书须 A、经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用B、经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用C、经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用D、经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用E、 经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用

2.根据《药品生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是．A．药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用B．药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放C．药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用D．标签要计数发放，领用人核对、签名E．使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁

3.药品标签和说明书在印制、发放和使用前须经（ ）。A、国家药品监督管理部门批准B、企业生产管理部门批准C、企业质量管理部门校对无误D、企业厂长批准E、企业检验员审核

4.根据《药品生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是A．药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用B．药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放C．药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用D．标签要计数发放，领用人核对、签名E．使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁

更多“药品的标签、使用说明书应与SFDA批准的内容相一致。标签、使用说明书印制后需经()校对无误后,按 ”相关问题

  • 第1题：

    根据《药品生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是

    A． 药品的标签、使用说明书应由专人保管

    B． 药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放

    C． 药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、使用

    D． 标签要计数发放，领用人核对、签名

    E． 使用数，残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁


    正确答案：C

  • 第2题：

    GMP对药品标签、说明书的管理要求包括

    A.药品的标签、说明书必须经企业生产管理部门校对无误后方可印制、发放
    B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取
    C.标签要计数发放，领用人核对、签名
    D.印有批号的剩余标签可回收使用

    答案：B,C
    解析：
    GMP对药品标签、说明书的管理要求包括：①标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取；②标签要计数发放，领用人核对、签名；③标签的发放、销毁、使用应有记录。故选BC。

  • 第3题：

    标签、说明书应经（）校对无误后，印制、发放、使用。
    企业质量管理部门
    略

  • 第4题：

    根据《药品生产质量管理规范》，药品的标签、使用说明书的管理包括

    A、药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致

    B、标签、使用说明书必须经企业质量管理部门校对无误后印刷、发放、使用

    C、药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用

    D、标签和使用书名数均按品种、规格有专柜或专库存放，凭此包装指令发放，按实际需要量领取

    E、标签发放、使用、销毁应有记录


    参考答案：ABCDE

  • 第5题：

    药品的标签、说明书及内容应与药品监督管理部门批准的内容、（）、文字相一致。
    式样
    略

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