医疗机构应当加强对使用民族药物及其制剂品种的不良反应进行监测,并按照国家有关规定进行报告。()

题目

医疗机构应当加强对使用民族药物及其制剂品种的不良反应进行监测,并按照国家有关规定进行报告。()


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  • 第1题:

    药品生产、经营、使用单位和个人发现可疑的药物不良反应病例时,需

    A.向辖区药物不良反应监测中心报告

    B.进行详细记录、调查

    C.依国家要求填写报表

    D.进行详细记录、调查,并按要求填写报表,向辖区药物不良反应监测中心报告

    E.向国家药物不良反应昨;监测中心报告


    正确答案:D

  • 第2题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是

    A.获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
    B.应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查
    C.对不良反应报告和监测资料进行评价和管理
    D.建立并保存不良反应报告和监测档案
    E.应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查

    答案:C
    解析:
    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告;不具备在线报告条件的,应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构,由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。报告内容应当真实、完整、准确。各级药品不良反应监测机构应当对本行政区域内的药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理。药品生产、经营企业和医疗机构应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查,并提供调查所需的资料。药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案。

  • 第3题:

    药品不良反应报告和监测是指()

    A药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

    B药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

    C医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

    D有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药物相互作用


    A

  • 第4题:

    根据《中华人民共和国中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂描述错误的是

    A.按规定取得医疗机构制剂许可证,或委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
    B.委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任
    C.医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测,并按照国家有关规定进行报告
    D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的向医疗机构所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制

    答案:D
    解析:
    医疗机构配制中药制剂:应当按规定取得医疗机构制剂许可证,或委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。
    (1)委托配制中药制剂,应当向委托方所在地“省级药监部门”备案。
    (2)医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责。
    (3)委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任。
    医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。
    医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测,并按照国家有关规定进行报告。药品监督管理部门应当加强对备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查。

  • 第5题:

    药品不良反应报告和监测是指

    A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
    B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
    C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
    D.药品不良反应监测中心做出报告并进行核实的过程

    答案:A
    解析:
    药品不良反应报告和监测,是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。