国内某公司接受一美国企业委托生产蛋白同化制剂,双方签订了书面委托生产合同,并将委托生产合同报本省食品药品监督管理部门备了案。该公司因此取得在我国国内生产、销售该药品的权利。()

题目

国内某公司接受一美国企业委托生产蛋白同化制剂,双方签订了书面委托生产合同,并将委托生产合同报本省食品药品监督管理部门备了案。该公司因此取得在我国国内生产、销售该药品的权利。()


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参考答案和解析
参考答案:错误
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  • 第1题:

    某化工厂委托一家安全生产服务机构为本单位提供安全生产技术、管理服务。在这种情况下,保证该厂安全生产的责任( )。

    A、仍由该厂负责

    B、由接受委托的安全生产服务机构负责

    C、主要由接受委托的安全生产服务机构负责,该厂承担相应责任

    D、由双方在委托合同中约定


    参考答案:A

  • 第2题:

    以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()。

    A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
    B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求
    C.委托生产药品的双方应当签订书面合同
    D.在委托生产的药品包装、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称

    答案:A,B,C
    解析:
    委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托生产药品的双方应当签订书面合同,内容应当包括质量协议,明确双方的权利与义务,并具体规定双方在药品委托生产管理、质量控制等方面的质量责任及相关的技术事项,且应当符合国家有关药品管理的法律法规。
    委托方和受托方有关药品委托生产的所有活动应当符合《药品生产质量管理规范》的相关要求。
    在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。

  • 第3题:

    以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()

    A应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

    B委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求

    C委托生产药品的双方应当签订书面合同

    D在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称


    A,B,C

  • 第4题:

    某工厂委托一家安全生产服务机构为本单位提供安全生产管理服务,在这种情况下,保证该厂安全生产的责任()。

    A.仍由该厂负责

    B.由接受委托的安全生产服务机构负责

    C.主要由接受委托的安全生产服务机构负责,该厂承担相应责任

    D.由双方在委托合同中约定


    参考答案:A

  • 第5题:

    以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是

    A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
    B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求
    C.委托生产药品的双方应当签订书面合同
    D.在委托生产的药品包括标签和说明书上,无需标明委托方企业名称

    答案:A,B,C
    解析:
    委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托生产药品的双方应当签订书面合同,内容应当包括质量协议,明确双方的权利与义务,并具体规定双方在药品委托生产管理、质量控制等方面的质量责任及相关的技术事项,且应当符合国家有关药品管理的法律法规。委托方和受托方有关药品委托生产的所有活动应当符合《药品生产质量管理规范》的相关要求。在委托生产的药品包括标签和说明书上,应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。故选ABC。