生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂，应当依照()的规定取得《药品生产许可证》。A、《反兴奋剂条例》B、《药品管理法》C、《反兴奋剂条例》和《药品管理法》D、《反兴奋剂条例》或《药品管理法》

题目

生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂，应当依照()的规定取得《药品生产许可证》。

A、《反兴奋剂条例》

B、《药品管理法》

C、《反兴奋剂条例》和《药品管理法》

D、《反兴奋剂条例》或《药品管理法》

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1.兴奋剂目录所列的禁用物质包括A、蛋白同化制剂B、肽类激素C、β-阻滞剂D、利尿剂

2.关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售与使用的说法，正确的有A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素以及其他按规定可以销售的含兴奋剂药品 B.不具备蛋白同化制剂和肽类激素经营资格的药品经营企业不得购进目录所列蛋白同化制剂和肽类激素 C.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理 D.医疗机构蛋白同化制剂、肽类激素处方应当保存1年备查

3.根据《反兴奋剂条例》，有关兴奋剂管理的说法，错误的是A.药品生产企业应在含兴奋剂药品的标签及说明书上注明“运动员慎用” B.蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售肽类激素中的胰岛素 C.蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存2年 D.药品零售企业可以销售蛋白同化制剂

4.关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是()A.药品经营企业不得经营含兴奋剂药品B.医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素，处方应当保存3年备查C.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样D.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素

参考答案和解析
参考答案：B
更多“生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂,应当依照()的规定取得《药品生产许可证》。A、《反兴奋剂条例》B、《 ”相关问题

  • 第1题：

    兴奋剂目录所列的禁用物质包括

    A.蛋白同化制剂
    B.肽类激素
    C.麻醉药品
    D.利尿剂

    答案：A,B,C,D
    解析：
    我国公布的《2019年兴奋剂目录》，将兴奋剂品种分为七大类，共计344个品种，（比 2018年兴奋剂目录新增21个品种）具体品种详见2019年兴奋剂目录。该目录中品种类别分布如下。
    (1) 蛋白同化制剂品种85个。
    (2) 肽类激素品种65个。
    (3) 麻醉药品品种14个。
    (4) 刺激剂（含精神药品）品种74个。
    (5) 药品类易制毒化学品品种3个。
    (6) 医疗用毒性药品品种1个。
    (7) 其他品种（β受体阻滞剂、利尿剂等）102个。

  • 第2题：

    兴奋剂目录所列的禁用物质包括（）

    A蛋白同化制剂

    B肽类激素

    Cβ受体阻滞剂

    D利尿剂


    A,B,C,D
    兴奋剂目录所列的禁用物质包括：①蛋白同化制剂；②肽类激素；③麻醉药品；④刺激剂（含精神药品）；⑤药品类易制毒化学品；⑥医疗用毒性药品；⑦其他（β受体阻滞剂、利尿剂等）。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀"麻精毒激，蛋白阻尿"准确记忆。

  • 第3题：

    8、关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是

    A．严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素

    B．药品经营企业不得经营含兴奋剂药品

    C．医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素，处方应当保存3年备査

    D．药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样


    严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素

  • 第4题：

    关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是（ ）

    A.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素
    B.药品经营企业不得经营含兴奋剂药品
    C.医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素,处方应当保存3年备查
    D.药品中含有兴奋剂自录所列禁用物质的生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样

    答案：A
    解析：
    依法取得《药品经营许可证》的药品批发企业，具备一定条件并经所在地省级药品监督管理部门批准后，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素；否则，不得经营蛋白同化制剂、肽类激素（故B错误）。严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素（故A正确）。药品零售企业必须凭处方销售胰岛素以及其他按规定可以销售的含兴奋剂药品。零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导。药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理，处方保存 2 年（故C错误）。兴奋剂目录发布执行后的第 9 个月首日起，药品生产企业所生产的含兴奋剂目录新列入物质的药品，必须在包装标识或产品说明书上标注“运动员慎用”字样。之前生产的，在有效期内可继续流通使用（故D错误）。

  • 第5题：

    根据《反兴奋剂条例》的规定，下列说法正确的包括（）

    A医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素处方应当保存2年

    B蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年

    C除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素

    D药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明“运动员慎用”字样


    A,B,C,D
    略

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