罕见的药品不良反应其发生率为A:≥10-1B:10-2～10-1C:10-3～10-2D:10-4～10-3E:＜10-4

题目
罕见的药品不良反应其发生率为

A:≥10-1
B:10-2～10-1
C:10-3～10-2
D:10-4～10-3
E:＜10-4
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1.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

2.国家对药品不良反应实行（ ）。A．报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告B．定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告C．逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告D．定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告E．逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

3.药品说明书中未载明的不良反应是A.新的药品不良反应B.药品严重不良反应C.可疑药品不良反应D.药品不良反应E.罕见药品不良反应

4.‘十分罕见的药品不良反应’是指其发生率为A、‘十分罕见的药品不良反应’是指其发生率为A、B、C、D、E、

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  • 第1题：

    上市5年以上的药品，其不良反应的报告范围主要是

    A．药品引起的所有可疑不良反应

    B．药品的疗效和不良反应

    C．药品的疗效和安全性

    D．药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    E．所有不良反应


    正确答案：D
    上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应；上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

  • 第2题：

    列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的：( )

    A.严重或罕见的不良反应

    B.严重、罕见或新的不良反应

    C.所有可疑不良反应

    D.新的不良反应


    正确答案：C

  • 第3题：

    B型药品不良反应的特点包括

    A、罕见

    B、难以预测

    C、发生率低、死亡率高

    D、时间关系明确

    E、机制不明


    参考答案：ABCD

  • 第4题：

    进口满5年的药品，其药品不良反应须报告

    A:该进口药品发生的所有不良反应
    B:该类药品发生的所有不良反应
    C:该类药品发生的新的和严重的不良反应
    D:该类药品发生的罕见不良反应
    E:该进口药品发生的新的和严重的不良反应

    答案：E
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应，满5年的，报告新的和严重的不良反应。

  • 第5题：

    ‘十分罕见的药品不良反应’是指其发生率为（）

    A<5/100000

    B<1/100000

    C<5/10000

    D<1/10000

    E<1/1000


    D
    略

  • 第6题：

    对药品不良反应应执行（）

    • A、报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告
    • B、定期报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应可越级报告
    • C、越级报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告
    • D、逐级、定期报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告，必要进可越级报告

    正确答案:D

  • 第7题：

    根据规定，须随时报告，必要时可以越级报告的是（）

    • A、严重或罕见的药品不良反应
    • B、严重、罕见或新的不良反应
    • C、所有可疑不良反应
    • D、药品的不良反应
    • E、新的药品不良反应

    正确答案:A

  • 第8题：

    上市5年以内的药品，其不良反应报告的范围是：（）

    • A、疗效和不良反应
    • B、新的不良反应
    • C、严重不良反应
    • D、报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • E、罕见不良反应

    正确答案:D

  • 第9题：

    新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）

    • A、已知的药品不良反应
    • B、新的和严重的药品不良反应
    • C、罕见的药品不良反应
    • D、所有的药品不良反应

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    对药品不良反应应执行（）
    A

    报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告

    B

    定期报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应可越级报告

    C

    越级报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告

    D

    逐级、定期报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告，必要进可越级报告


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    国际医学科学组委会认为发生率≥1%的不良反应属于（）
    A

    罕见药品不良反应

    B

    偶发的药品不良反应

    C

    十分常见的药品不良反应

    D

    常见药品不良反应


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    ‘十分罕见的药品不良反应’是指其发生率为（）
    A

    <5/100000

    B

    <1/100000

    C

    <5/10000

    D

    <1/10000

    E

    <1/1000


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    1/100＞发生率＞1/1000的是

    (药品不良反应的发生率的标识)A、偶见

    B、常见

    C、罕见

    D、十分常见

    E、十分罕见


    正确答案：A

  • 第14题：

    《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

    A．上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应

    B．上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    C．列为重点监测的品种报告罕见不良反应

    D．上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    E．列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


    正确答案：ABE

  • 第15题：

    发生率≥1/10的是

    (药品不良反应的发生率的标识)A、偶见

    B、常见

    C、罕见

    D、十分常见

    E、十分罕见


    正确答案：D

  • 第16题：

    A.国家对药品不良反应
    B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
    C.上市5年以上的药品
    D.严重或罕见的药品不良反应

    主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    答案：C
    解析：
    严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报。国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品应该报告该药品引起的所有可疑不良反应。故选DACB。

  • 第17题：

    国家对药品不良反应实行（）

    • A、报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
    • B、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
    • C、逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
    • D、定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

    正确答案:B

  • 第18题：

    上市五年以上的药品，其不良反应的报告范围主要是（）

    • A、药品引起的所有可疑不良反应
    • B、药品的疗效和不良反应
    • C、药品的疗效和安全性
    • D、药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    • E、所有不良反应

    正确答案:D

  • 第19题：

    ‘十分罕见的药品不良反应’是指其发生率为（）

    • A、<5/100000
    • B、<1/100000
    • C、<5/10000
    • D、<1/10000
    • E、<1/1000

    正确答案:D

  • 第20题：

    列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的（）

    • A、严重或罕见的不良反应
    • B、严重、罕见或新的不良反应
    • C、所有可疑不良反应
    • D、新的不良反应

    正确答案:C

  • 第21题：

    国际医学科学组委会认为发生率≥1%的不良反应属于（）

    • A、罕见药品不良反应
    • B、偶发的药品不良反应
    • C、十分常见的药品不良反应
    • D、常见药品不良反应

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    根据规定，须随时报告，必要时可以越级报告的是（）
    A

    严重或罕见的药品不良反应

    B

    严重、罕见或新的不良反应

    C

    所有可疑不良反应

    D

    药品的不良反应

    E

    新的药品不良反应


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    国家对药品不良反应实行（　　）。
    A

    报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告

    B

    定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告

    C

    逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

    D

    定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

    E

    逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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