药品临床评价的特点A:先进性和长期性B:实用性和对比性C:公开性和科学性D:公正性和科学性E:私密性和长期性

题目
药品临床评价的特点

A:先进性和长期性
B:实用性和对比性
C:公开性和科学性
D:公正性和科学性
E:私密性和长期性
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1.药品临床评价的两个阶段是()。A、上市前药理学评价阶段B、上市前药效学评价阶段C、上市前药物临床评价阶段D、上市后药物临床评价阶段E、上市后临床药物使用评价阶段

2.药品临床评价的两个阶段是（ ）。A.上市前药理学评价阶段B.上市前药效学评价阶段C.上市前药品临床评价阶段D.上市后药品临床评价阶段E.上市后药品临床再评价阶段

3.广义地说，药物评价应包括（ ）A．临床评价和非临床评价B．临床前研究和上市后药品的质量评价C．新药临床研究和药物上市后再评价D．药物临床评价E．新药的临床前研究

4.药品临床评价具有“公正性和科学性”是基于()。A、应用医药学理论和实践的前沿知识B、药品临床评价重在实践C、在多学科新进展基础上进行D、药品临床评价采用多中心、大样本、随机、双盲、对照的方法，经数理统计得出结论E、药品临床评价将疗效、不良反应、给药方案和价格一并进行比较

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  • 第1题：

    我国原临床药理基地经国家药品监督管理局重新确认并更名为

    A、国家临床药理基地

    B、国家药品临床试验基地

    C、国家药品临床研究基地

    D、国家药品临床基地：

    E、国家临床评价基地


    答案：C

  • 第2题：

    在“评价治疗药物安全性”的“临床评价阶段”，主要内容是

    A．药品特殊毒性试验

    B．药品慢性毒性观察

    C．药品不良反应观察

    D．药品上市后的临床不良反应观察

    E．药品上市前的临床不良反应观察


    正确答案：D

  • 第3题：

    药品临床评价的特点（ ）。

    A．长期性

    B．实用性

    C．科学性

    D．有效性

    E．对比性


    正确答案：ABCE
    解析：药物的临床评价

  • 第4题：

    关于药品的临床评价，下列说法错误的是

    A．新药在上市前要经过三期临床试验

    B．批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验

    C．前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段

    D．上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段

    E．对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药


    正确答案：E

  • 第5题：

    药物安全性评价应包括

    A．新药临床评价和药物上市后再评价

    B．药物临床评价

    C．新药的临床前研究

    D．临床评价和实验室评价

    E．临床前研究和上市后药品的实验室评价


    正确答案：D

  • 第6题：

    药品上市后的再评价，不包括哪个方面（ ）

    A．新药试生产期临床实验工作

    B．不良反应检测工作

    C．药品淘汰工作

    D．药品临床评价工作

    E．药品价格确定工作


    正确答案：E

  • 第7题：

    我国药品上市后的评价工作主要有

    A．药品的淘汰工作

    B．上市后药品质量评价工作

    C．新药试生产期临床试验工作

    D．药物不良反应监察工作

    E．药品临床评价工作


    正确答案：ACDE

  • 第8题：

    药品临床评价具有"公正性和科学性"是基于

    A.应用医药学理论和实践的前沿知识
    B.药品临床评价重在实践
    C.在多学科新进展的基础上进行
    D.药品临床评价采用多中心、大样本、随机、双盲、对照的方法，经数理统计得出结论
    E.药品临床评价将疗效、不良反应、给药方案和价格一并进行比较

    答案：D
    解析：
    公正性和科学性。药品临床评价是一项实事求是的工作，必须讲究科学性和诚信，须强调公平和公正，评价结论不能受行政领导、制药公司和医药代表等各个方面的干预和干扰。为了防止偏倚，在药品临床评价中强调采用循证医学的手段，不能单凭少数人和单位的临床经验；而是应该要求以多中心、大样本、随机、双盲、对照的方法，运用正确的数据统计得出结论。

  • 第9题：

    下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

    A.药品再评价
    B.药品不良反应的调查与评价
    C.药品临床应用管理
    D.药品召回

    答案：C
    解析：
    使用单位在临床用药过程中应当做好药品安全性事件信息的识别、报告、分析、评价工作。选项C最接近。

  • 第10题：

    广义地说，药物评价应包括（）

    • A、临床评价和非临床评价
    • B、临床前研究和上市后药品的质量评价
    • C、新药临床研究和药物上市后再评价
    • D、药物临床评价
    • E、新药的临床前研究

    正确答案:A

  • 第11题：

    以下有关药品临床评价阶段的叙述中，最概括的是（）

    • A、临床试验可划分四期
    • B、临床评价可分为两个阶段
    • C、上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验
    • D、上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
    • E、临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段

    正确答案:E

  • 第12题：

    单选题
    以下有关药品临床评价阶段的叙述中，最概括的是（）
    A

    临床试验可划分四期

    B

    临床评价可分为两个阶段

    C

    上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验

    D

    上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验

    E

    临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段


    正确答案： D
    解析： 临床评价可分为上市前药物临床评价阶段(Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期临床试验)和上市后药品临床再评价阶段(Ⅳ期临床试验)。

  • 第13题：

    药品利用评价研究的主要对象：

    A．价格贵重的药品

    B．新上市的药品

    C．临床使用频繁的药品

    D．潜在高危险的药品

    E．临床用量大的药品


    正确答案：ABCDE

  • 第14题：

    新药的临床前研究和临床研究

    A、药物评价

    B、上市后药品的再审查

    C、上市后药品的再评价

    D、非预期药物作用

    E、药物警戒


    正确答案：A

  • 第15题：

    药品临床评价的特点是（ ）。


    正确答案：ABCDE

  • 第16题：

    我国药品上市后的评价工作不包括

    A．药品的淘汰工作

    B．新药的临床试验工作

    C．新药试生产期临床试验工作

    D．ADRS监测工作

    E．药品临床评价工作


    正确答案：B

  • 第17题：

    药品临床评价的特点是

    A．重在临床实践

    B．强调公平与公正

    C．对药品做横向对比

    D．讲究科学性与诚信

    E．评价结论是建立在多学科的新进展基础之上的


    正确答案：ABCDE

  • 第18题：

    我国药品上市后的评价工作主要体现在

    A．病例的分析、归纳

    B．药品的淘汰工作

    C．新药试生产期临床试验工作

    D．ADRS监察工作

    E．药品临床评价工作


    正确答案：BCDE

  • 第19题：

    根据药物临床评价的含义，通常所指的药物临床评价是

    A:新药临床研究
    B:临床前研究
    C:临床疗效评价
    D:上市后药品的临床再评价
    E:上市后药品的质量评价

    答案：D
    解析：

  • 第20题：

    药物安全性评价应包括

    A、新药的临床前研究
    B、临床评价和实验室评价
    C、新药临床评价和药物上市后再评价
    D、临床前研究和上市后药品的实验室评价
    E、药物临床评价

    答案：B
    解析：
    药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分。

  • 第21题：

    药物临床再评价通常是指（）

    • A、药物临床研究
    • B、药物临床前研究
    • C、药物经济学评价
    • D、药物上市后的临床试验
    • E、上市后药品的质量评价

    正确答案:D

  • 第22题：

    药品临床评价的两个阶段是（）

    • A、上市前药理学评价阶段
    • B、上市前药效学评价阶段
    • C、上市前药品临床评价阶段
    • D、上市后药品临床评价阶段
    • E、上市后药品临床再评价阶段

    正确答案:C,E

  • 第23题：

    单选题
    广义地说，药物评价应包括（）
    A

    临床评价和非临床评价

    B

    临床前研究和上市后药品的质量评价

    C

    新药临床研究和药物上市后再评价

    D

    药物临床评价

    E

    新药的临床前研究


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    药物临床再评价通常是指（）
    A

    药物临床研究

    B

    药物临床前研究

    C

    药物经济学评价

    D

    药物上市后的临床试验

    E

    上市后药品的质量评价


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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