药物不良反应监测范围为A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应D、上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应E、上市2年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
题目
药物不良反应监测范围为
A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
D、上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
E、上市2年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
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第1题：
关于药物不良反应集中监测系统叙述不正确的是
A、可分为病源性和药物源性监测
B、我国采用重点医院监测和重点药物监测系统相结合
C、集中监测系统通过对资料的收集和整理，可对药物不良反应全貌有所了解
D、病源性监测是以疾病为线索，了解某一疾病或几种疾病用药及药物不良反应情况
E、药物源性监测是以药物为线索，对某一种或几种药物的不良反应的监测
参考答案：D
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第2题：
A.世界卫生组织的药物监测合作中心
B.国家药品不良反应监测中心
C.药物不良反应专家咨询委员会
D.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
E.医院药物不良反应监测组国家药品不良反应监测中心应将收集到的药物新的不良反应报告给答案：A解析：DDEA此题考查药品不良反应的报告程序。药品生产经营企业和个人发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或（食品）药品监督管理局报告。如医务人员发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给医院药物不良反应监测组，后上报至辖区的不良反应监测中心，再由辖区监测中心将收集到的不良反应报告，上报国家药品不良反应监测中心，最后由该中心将有关报告再上报至世界卫生组织的国际药物监测合作中心。 -
第3题：
关于药物警戒与药物不良反应监测的说法，正确的是A.药物警戒是药物不良反应监测的一项主要工作内容
B.药物不良反应监测对象包括质量不合格的药品
C.药物警戒的对象包括药物与其他化合物、药物与食物的相互作用
D.药物警戒工作限于药物不良反应监测与报告之外的其他不良信息的收集与
分析
E.药物不良反应监测的工作内容包括用药失误的评价答案：C解析：药物警戒与药物不良反应监测对象、工作内容不尽相同，本质也不同；药物不良反应监测的对象是质量合格的药品；药物警戒的对象包括药物与其他化合物、药物与食品的相瓦作用；药物警戒是对药品不良反应监测的进一步完善；药物警戒的工作包括药物不良反应监测工作以及其他"-作，如用药失误的评价。 -
第4题：
药品不良反应监测的概念是A药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察
B药物不良反应监测是对合格的药品在超剂量使用时出现的与治疗目的无关的反应的监测和考察
C药物不良反应监测是指超出剂量使用药品时出现的不良反应的监测和考察
D药物不良反应监测过期药品的监测和考察
E药物不良反应监测是对不合格药品在临床应用出现的有害的反应的监测答案：A解析：药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察。 -
第5题：
关于药物不良反应集中监测系统叙述不正确的是A.我国采用重点医院监测和重点药物监测系统相结合
B.集中监测系统通过对资料的收集和整理，可对药物不良反应全貌有所了解
C.可分为病源性和药物源性监测
D.药物源性监测是以药物为线索，对某一种或几种药物的不良反应的监测
E.病源性监测是以疾病为线索，了解某一疾病或几种疾病用药及药物不良反应情况答案：E解析： -
第6题：
药品不良反应监测的说法，错误的是A.药物不良反应监测是指对上市后的药品实施的监测
B.药物不良反应监测包括药物警戒的所有内容
C.药物不良反应监测主要针对质量合格的药品
D.药物不良反应监测主要包括对药品不良信息的收集分析和监测
E.药物不良反应监测不包含药物滥用与误用的监测答案：B解析：本题考查药品不良反应监测和药物警戒的关系。
药品不良反应监测只是药物警戒中的一项主要的工作内容。(从属关系)。故本题选B。