药品说明书中未载明的不良反应是A.药品不良反应B.药品不良事件C.药品严重不良反应／事件D.新的药品不良反应E.药品突发性群体不良反应／事件
题目
药品说明书中未载明的不良反应是
A.药品不良反应
B.药品不良事件
C.药品严重不良反应／事件
D.新的药品不良反应
E.药品突发性群体不良反应／事件
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第1题：
药品说明书中未载明的不良反应是 ( )A.新的药品不良反应 B.药品严重不良反应药品说明书中未载明的不良反应是 （ ）
A.新的药品不良反应
B.药品严重不良反应
C.可疑药品不良反应
D.药品不良反应
E.罕见药品不良反应
正确答案：A
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第2题：
A.药品不良反应
B.药品不良事件
C.药品严重不良反应/事件
D.新的药品不良反应
E.药品突发性群体不良反应/事件药品说明书中未载明的不良反应是答案：D解析： -
第3题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于A、常见药品不良反应
B、轻微药品的不良反应
C、新的药品不良反应
D、严重药品不良反应
E、药品群体不良事件答案：C解析：严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：
①导致死亡；
②危及生命；
③致癌、致畸、致出生缺陷；
④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；
⑤导致住院或者住院时间延长；
⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
新的药品不良反应：
是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 -
第4题：
A.新的药品不良反应
B.药品严重不良反应
C.可疑药品不良反应
D.药品不良反应
E.罕见药品不良反应药品说明书中未载明的不良反应是答案：A解析：《药品不良反应报告和监督管理办法》指出，药品说明书中未载明的不良反应是新的药品不良反应；对器官能产生永久损伤和能导致住院或住院时间延长的不良反应则是药品严重不良反应。 -
第5题：
药品说明书中未载明的不良反应，属于A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应答案：B解析：(1)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应；说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。(2)使用药品导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤的属于严重药品不良反应。故选B。