医师应依法履行医疗质量安全事件、（ ）、药品不良反应、食源性疾病和涉嫌伤害事件或非正常死亡等法定报告职责。A、传染病疫情B、食品安全C、药品不良反应D、医疗器械不良反应
题目
医师应依法履行医疗质量安全事件、（ ）、药品不良反应、食源性疾病和涉嫌伤害事件或非正常死亡等法定报告职责。
A、传染病疫情
B、食品安全
C、药品不良反应
D、医疗器械不良反应
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第1题：
下列哪一项是医师与护士必须共同遵守的规范
A.履行医学照顾、病情观察、协助诊疗、心理支持、健康教育和康复指导等护理职责
B.依法履行医疗质量安全事件、传染病疫情、药品不良反应、食源性疾病和涉嫌伤害事件或非正常死亡等法定报告职责
C.严格遵循临床诊疗和技术规范，使用适宜诊疗技术和药物
D.认真执行医疗文书书写与管理制度，规范书写、妥善保存病历材料，不隐匿、伪造或违规涂改、销毁医学文书及有关资料
正确答案：D
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第2题：
医师应依法履行医疗质量安全事件、（ ）、药品不良反应、食源性疾病和涉嫌伤害事件或非正常死亡等法定报告职责。A.药品不良反应
B.医疗器械不良反应
C.食品安全
D.传染病疫情答案：D解析： -
第3题：
国家药监局药品评价中心负责
A．开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测及药品、医疗器械的安全性再评价工作
B．开展药品不良反应及药品上市后的安全性再评价工作
C．开展药品不良反应监测及药品再评价工作
D．医疗器械不良事件监测工作
组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件;参与拟订、调整国家基本药物目录;开展药品、医疗器械、化妆品的上市后安全性评价工作;组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测工作 -
第4题：
医师应依法履行医疗质量安全事件、（ ）、药品不良反应、食源性疾病和涉嫌伤害事件或非正常死亡等法定报告职责。A.传染病疫情
B.食品安全
C.药品不良反应
D.医疗器械不良反应答案：A解析： -
第5题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有A．医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告．调查．评价和处理
B．医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良反应事件相关调查
C．医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
D．医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告答案：A,B,C解析：医疗机构有下列违规情形之一的，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分：（1）无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；（2）未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；（3）不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。定期安全性更新报告应该是药品生产企业提交的。