下列实验流行病学的主要步骤中,不正确的是A、明确研究目的B、确定试验对象C、确定试验样本量D、确定暴露组与非暴露组E、开放试验与盲法试验

题目

下列实验流行病学的主要步骤中,不正确的是

A、明确研究目的

B、确定试验对象

C、确定试验样本量

D、确定暴露组与非暴露组

E、开放试验与盲法试验


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  • 第1题:

    下列选项中,运用属性抽样法的主要步骤包括( )。

    A.确定审查总体
    B.确定抽样参数
    C.确定样本量
    D.选取样本
    E.撰写审计报告

    答案:A,B,C,D
    解析:
    选项E不属于抽样步骤,是审计的步骤。

  • 第2题:

    共用题干
    口腔临床试验是口腔流行病学常用的一种研究方法,现拟进行一项试验研究,在饮水中加入氟,以观察使用氟化物后,患龋率的变化。

    开始本试验前首先要确定样本量,下面说法不正确的是
    A:样本量要以试验组和对照组可能的有效率高低为依据
    B:随Ⅰ类错误和Ⅱ类错误概率的变化样本量也需要变化
    C:样本量越大试验结果越好
    D:样本量过小,检验效能偏低,所得结论不可靠
    E:样本量可以参照计算公式进行计算

    答案:C
    解析:
    此题要求考生掌握口腔临床试验时样本量的计算方法。本题要求观察饮水加氟后患龋率的变化,可以采用两样本率比较时样本量的计算方法。在这种计算方法中,样本量与试验组和对照组的预期有效率、Ⅰ类错误和Ⅱ类错误概率相关,所以答案A和B的说法都是正确的。样本量过小所得结论肯定不可靠,样本量也可以用公式计算,所以答案D和E的说法也是正确的。唯一不正确的说法是样本量越大越好,样本量过大可以对试验产生干扰,影响试验结果。因此本题的正确答案应该是C。

    此题要求学生掌握口腔临床试验的设计原则。口腔临床试验必须遵循随机化分组、对照和盲法三个原则。本题选项A指为试验对象配置一个条件基本相似的对照者,选项B指随意将对象分配至试验组或对照组,选项C指试验过程中给予试验对象干预措施,选项E指临床试验方法之一交叉设计临床试验。这些答案与口腔临床试验原则无关,只有选项D是正确答案。

    此题要求考生掌握口腔临床试验对照组的设置方法。口腔临床试验对照组的设置方法有阳性对照、阴性对照、安慰剂对照、空白对照、交叉对照、历史对照和潜在对照等。阳性对照以标准方法或常规方法作对照,空白对照不使用任何措施,交叉对照在试验的不同时期须交换干预措施,历史对照以过去发生的事件作对照。阴性对照对照组使用的方法除了试验组的研究因素外,其他部分均与试验组相同。本题中对照组的饮用水除没有氟化物以外,其他均与试验组相同,所以是阴性对照。因此答案B正确。

    此题要求考生熟悉常用口腔临床试验的试验周期。一般一项龋病预防临床试验的周期至少需要2年,因为龋病从发生到形成龋洞需要一个比较长的周期,所以目前在观察预防龋病的效果时,国际上习惯采用2年时间。因此答案C正确。

  • 第3题:

    调查研究方案的设计依次 明确调查目的-确定调查对象-设计调查项目容、建立指标体系-设定调查工具-抽取样本方式-确定步骤和组织分工-调查结果的分析


    明确调查目的 - 确定调查对象 - 抽取样本方式 - 设计调查项目容、建立指标体系 - 设定调查工具 - 确定步骤和组织分工 - 调查结果的分析

  • 第4题:

    下列关于属性抽样法基本步骤的表述中,正确的是:

    A、确定总体——确定样本量——确定抽样参数——选取样本——审查样本——评价抽样结果——形成结论
    B、确定总体——确定样本量——确定抽样参数——选取样本——评价抽样结果——审查样本——形成结论
    C、确定总体——确定抽样参数——确定样本量——选取样本一审查样本——评价抽样结果——形成结论
    D、确定总体——确定抽样参数——确定样本量——选取样本——评价抽样结果——审查样本——形成结论

    答案:C
    解析:
    属性抽样法是一种用来推断总体中具有某一特征的项目所占比率的统计抽样方法。所以应当先确定总体,根据抽样参数确定样本量,再选取样本,通过审查样本、评价样本结果,最终形成结论。

  • 第5题:

    共用题干
    实验流行病学研究是口腔流行病学常用的一种研究方法,现拟进行一项试验研究,在饮水中加入氟,以观察防龋的效果。

    要开始本试验,首先要确定样本量,说法不正确的是
    A:要以龋齿在一般人群中的发生率高低为依据
    B:样本量大小与检验的显著性水平有关
    C:单尾检验和双尾检验对样本量的大小要求无差别
    D:样本量过小,检验效能偏低,所得结论不可靠
    E:可以参照样本量计算公式进行计算

    答案:C
    解析:
    样本估计常用公式为N=K*Q/P,其中N是需要调查人数,P是某病预期现患率,Q=1-P;样本量与龋齿在一般人群中的发生率高低有关,所以A正确。可参照公式计算,所以E正确。样本量越大覆盖范围越广,检验效能越高,结论越可靠,检验的显著水平越高,所以B、D正确。单尾检验和双尾检验对允许误差有差别,所以对样本量有区别,所以C错误。
    实验性研究首先要确定目标人群,用随机方法,所以A正确。确定受试样本含量,分层抽样,试验组与对照组需要进行对照,所以C正确。实施的监控有单盲、双盲或三盲,所以D正确。患者的依从性也是实验的重要内容,所以E不选。随机不是随意,随机也是有一定规则的选取,所以B错误。
    一般根据试验的目的决定试验观察期限,如氟防龋的效果观察,至少应持续2年,一般为2~3年,牙周病预防措施的效果观察司以为6周到18个月。时间过短龋脱矿未完成,时间过长龋坏过深到达牙周炎、残根残冠阶段,伤害较大,而且对试验结果无作用。