() 的生产需要申请取得产品批准文号。A、饲料添加剂、添加剂预混合饲料;B、饲料添加剂;C、浓缩料、配合饲料;D、精料补充料、添加剂预混合饲料。

题目
() 的生产需要申请取得产品批准文号。

A、饲料添加剂、添加剂预混合饲料;

B、饲料添加剂;

C、浓缩料、配合饲料;

D、精料补充料、添加剂预混合饲料。

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1.持有新药证书但尚未取得药品批准文号的，可转让___次;已取得药品批准文号的转让者，应同时申请注销原批准文号;首次转让不能实施生产的，可再转让___次，但要注销原受让方的药品批准文号。

2.药品生产企业申请仿制药品必须取得()。A.药品生产许可证B.药品仿制批准文号C.拟仿制药品申请表D.药品GMP证书E.药品注册文号

3.《饲料和饲料添加剂管理条例》罚则中,对未取得生产许可证和未取得产品批准文号规定的责令停止生产,都是停产停业处罚。()此题为判断题(对，错)。

4.根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有A．药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业B．申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出C．药品广告批准文号有效期为3年，过期作废D．取得药品广告批准文号，省外发布药品广告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案E．已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案

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  • 第1题：

    中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得

    A、《进口药品注册证》

    B、《进口药品批准文号》

    C、《医药产品注册证》

    D、《医药产品批准文号》

    E、《药品进口准许证》


    参考答案：C

  • 第2题：

    下列哪几种情况发生变化，产品批准文号失效。（ ）

    A.产品技术指标改变的;

    B.产品批准文号逾期的;

    C.取得产品批准文号的产品两年未生产的;

    D.一次监督抽查检验质量不合格的。


    正确答案：ABC

  • 第3题：

    中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得

    A.《医药产品注册证》
    B.《进口药品注册证》
    C.《医药产品批准文号》
    D.《进口药品批准文号》
    E.《药品进口准许证》

    答案：A
    解析：

  • 第4题：

    以下关于新药技术转让的说法正确的有( )

    A．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为

    B．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构

    C．已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当同时提出其药品批准文号的申请

    D．接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书

    E．受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品注册管理办法》：新药的技术转让

  • 第5题：

    根据《药品广告审查办法》，下列说法正确的有

    A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业^

    B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出

    C.药品广告批准文号有效期为3年，过期作废

    D.取得药品广告批准文号，省外发布药品广告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案

    E.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审査备案


    正确答案：ABD

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