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  • 第1题:

    粉针剂的一个批号是( )

    A.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    B.同一配液罐一次配制的药液所生产的均质产品

    C.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    D.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

    E.灌装前经最后混合的药液生产的均质产品


    正确答案:A

  • 第2题:

    间歇生产的原料药的一个批号是 ( )

    A.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    B.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    C.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    D.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

    E.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品


    正确答案:D
    解析:《药品生产质量管理规范》附录:原料药批的划分原则

  • 第3题:

    间歇生产的原料药的一个批号是( )。

    A.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    B.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    C.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    D.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

    E.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品


    正确答案:D
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》附录:批的划分原则

  • 第4题:

    大、小容量注射剂的一个批号是( )

    A.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    B.同一配液罐一次配制的药液所生产的均质产品

    C.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    D.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

    E.灌装前经最后混合的药液生产的均质产品


    正确答案:B

  • 第5题:

    间歇生产的原料药的一个批号是( )

    A.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    B.同一配液罐一次配制的药液所生产的均质产品

    C.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    D.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

    E.灌装前经最后混合的药液生产的均质产品


    正确答案:D