省级食品药品监督管理局的职责包括()A、在辖区内执行《药品管理法》及相关的行政法规、规章B、核发《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》C、组织药品GMP、GSP认证D、审批药品广告，核发药品广告批准文号

题目
省级食品药品监督管理局的职责包括()

A、在辖区内执行《药品管理法》及相关的行政法规、规章

B、核发《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》

C、组织药品GMP、GSP认证

D、审批药品广告，核发药品广告批准文号

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1.药品生产工艺由A．国家食品药品监督管理局批准B．省级食品药品监督管理局批准C．市级食品药品监督管理局批准D．省级以上食品药品监督管理局批准E．市级以上食品药品监督管理局批准

2.药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪个部门批准A、国家食品药品监督管理局B、卫生部C、卫生部和国家食品药品监督管理局D、省级食品药品监督管理局E、省级卫生主管部门

3.颁发广告批准文号的是A.市级食品药品监督管理局 B.市级以上食品药品监督管理局 C.省级以上食品药品监督管理局 D.省级食品药品监督管理局 E.国家食品药品监督管理局

4.颁发药品批准文号的是A．国家食品药品监督管理局B．省级食品药品监督管理局C．省级以上食品药品监督管理局D．市级食品药品监督管理局E．市级以上食品药品监督管理局

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  • 第1题：

    批准药物临床试验的是

    A.市级以上食品药品监督管理局
    B.省级以上食品药品监督管理局
    C.省级食品药品监督管理局
    D.市级食品药品监督管理局
    E.国家食品药品监督管理局

    答案：E
    解析：

  • 第2题：

    麻黄碱经营企业

    A.由市级以上食品药品监督管理局指定
    B.由省级食品药品监督管理局指定
    C.由国家食品药品监督管理局指定
    D.由省级以上食品药品监督管理局指定
    E.由市级食品药品监督管理局指定

    答案：C
    解析：

  • 第3题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.省级直接设置的县级或设区的市级食品药品监督管理局
    D.县级食品药品监督管理局
    E.市级食品药品监督管理局

    负责药品批发企业GSP认证的是

    答案：B
    解析：

  • 第4题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.省级直接设置的县级或设区的市级食品药品监督管理局
    D.县级食品药品监督管理局
    E.市级食品药品监督管理局

    负责药品零售企业GSP认证的是

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    颁发药品零售企业的《药品经营许可证》是

    A.省级食品药品监督管理局
    B.设区的市级或省级直接设置的县级食品药品监督管理局
    C.国家食品药品监督管理局
    D.省级以上药品监督管理局
    E.省级以下药品监督管理局

    答案：B
    解析：

  • 第6题：

    药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须由以下哪个部门批准

    A省级食品药品监督管理局
    B省级卫生主管部门
    C国家食品药品监督管理局
    D卫生部
    E卫生部和国家食品药品监督管理局

    答案：C
    解析：
    批准新药临床试验：国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。

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