不符合开办药品零售企业设置规定的是A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应 B.质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作经验 C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务 D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
题目
B.质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作经验
C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
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第1题：
从事下列活动，无需取得行政许可的事项是（ ）。
A.种植中药材
B.开办药品零售企业
C.开办药品批发企业
D.开办药品生产企业
正确答案：A
此题暂无解析 -
第2题：
批准开办药品零售企业的部门是（ ）。
正确答案：C
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第3题：
根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是
A、企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B、企业质量负责入应有二年或二年以上的药学技术工作经验
C、农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师、
D、在商业企业内设立零售药店的。必须具有独立的区域_
E、企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
正确答案：C
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第4题：
根据《药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30天内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是
A、药品零售连锁企业中的单体药店
B、药品零售连锁企业
C、药品批发和零售企业
D、新开办的药品批发和零售企业
E、药品零售单体药店
参考答案：D
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第5题：
根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是
A. 企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
B. 企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验
C. 农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师
D. 企业具有保证所经营药品质量的规章制度
E. 在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域
正确答案：B
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第6题：
根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动无需取得行政许可的事项是 （）A.开办药品检验机构
B.开办药品零售企业
C.开办药品批发企业
D.开办药品生产企业答案：A解析：本题考查的是行政许可的事项。我国现行确定的行政许可项目有：药品生产许可，药品经营许可，药品上市许可，药品临床研究许可，进口药品上市许可，执业药师执业许可。 -
第7题：
开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B.企业质量负责人应有3年或3年以上的药学技术工作经验
C.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配备执业药师或依法经过资格认定的药学技术人员
D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域答案：B解析：零售企业质量负责人应有3年以上（含3年）药品经营质量管理工作的经验。 -
第8题：
新开办药品批发企业和药品零售企业，应当如何实施GSP认证？
正确答案:新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门申请GSP认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省级药品监督管理局。省级药品监督管理局应当自收到认证申请之日起3个月内，按照国家药品监督管理局的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合GSP进行认证；认证合格的，发给认证证书。 -
第9题：
从事下列活动，无需取得行政许可的事项是（）
- A、种植中药材
- B、开办药品零售企业
- C、开办药品批发企业
- D、开办药品生产企业
正确答案:A -
第10题：
根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是（）
- A、企业质量负责人应有二年或二年以上的药学技术工作经验
- B、农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师
- C、在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域
- D、企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
正确答案:A -
第11题：
单选题根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是（）。A具有保证所经营药品质量的规章制度
B质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验
C大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题开办药品零售企业申请程序是如何规定的？正确答案： 第一，筹建申请。开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理局提出申请。药品监督管理局应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国家药品监督管理局的规定结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。
第二，验收申请。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。
第三，工商登记。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。解析： 暂无解析 -
第13题：
开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是
A.储存中药饮片应当设立专用库房
B.第二类精神药品与中药饮片应该分开陈列
C.毒性中药品种和罂粟壳不得陈列
D.处方药不可以开架自选
正确答案：B
第二类精神药品.毒性中药品种和罂粟壳不得陈列，所以B是不正确的。【该题针对“药品经营许可证制度”知识点进行考核】 -
第14题：
批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是（ ）
正确答案：E
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第15题：
根据《药品经营许可证管理办法》，与开办药品零售企业的设置规定不符合的是
A．企业质量负责人应有1年以上(含1年)的药学技术工作经验
B．企业具有保证所经营药品质量的规章制度
C．城镇地区设立药品零售企业，必须配备执业药师
D．企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
E．在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域
正确答案：C
解析：药品零售企业可配备执业药师或具有药师及以上技术职称者。 -
第16题：
根据《药品经营许可证管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是 （ ）
正确答案：B
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第17题：
开办药品零售企业，须经批准的部门是（ ）
正确答案：A
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第18题：
根据《药品管理法实施条例》的规定，以下应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是A.药品零售企业
B.新开办的药品批发和零售企业
C.药品批发和零售企业
D.新开办医疗机构的药房
E.药品批发企业答案：B解析： -
第19题：
根据《药品经营许可证管理办法》，开办 药品零售企业应符合设置规定，下列与规 定不符合的是
A.企业具有保证所经营药品质量的规章 制度
B.企业质量负责人应有二年或二年以上的 药学技术工作经验
C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业， 有条件的应当配备执业药师
D.在商业企业内设立零售药店的，必须具 有独立的区域
E.企业具有配备当地消费者所需药品的能 力，并能保证24小时供应答案：B解析：B
解析：药品零售企业的设置标准：（1) 具有保证所经营药品质量的规章制度，故A正 确；（2)具有依法经过资格认定的药学技术 人员：①经营处方药、甲类非处方药的药品零 售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过 资格认定的药学技术人员，质量负责人应有一 年以上（含一年）药品经营质量管理工作经 验，故B错误；②经营乙类非处方药的药品零 售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售 企业的，应当配备经过药品监督管理机构组织 考核合格的业务人员，有条件的应当配备执业 药师，故C正确；（3)企业、企业法定代表 人、企业负责人、质量负责人无从事销售假 药、劣药的情形，无骗取药品经营许可证的行 为；(4)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境；在超市等 其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独 立的区域，故D正确；（5)具有能够配备满 足当地消费者所需药品的能力，并能保证24 小时供应，故E正确。故选B。 -
第20题：
开办药品零售企业申请程序是如何规定的？
正确答案: 第一，筹建申请。开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理局提出申请。药品监督管理局应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国家药品监督管理局的规定结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。
第二，验收申请。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。
第三，工商登记。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。 -
第21题：
根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是（）。
- A、具有保证所经营药品质量的规章制度
- B、质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验
- C、大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
- D、在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
正确答案:C -
第22题：
开不符合开办药品零售企业设置规定的是（）
- A、具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
- B、质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作经验
- C、大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
- D、在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
正确答案:C -
第23题：
单选题从事下列活动，无需取得行政许可的事项是（）A种植中药材
B开办药品零售企业
C开办药品批发企业
D开办药品生产企业
正确答案： D解析： 种植中药材不需要取得药品生产许可。故选A。 -
第24题：
单选题不符合开办药品零售企业设置规定的是（）A具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
B质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作的经验
C大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
正确答案： C解析： 药品零售企业设置标准：
（1）具有保证所经营药品质量的规章制度。
（2）具有依法经过资格认定的药学技术人员：①经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作经验。②经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当配备经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员，有条件的应当配备执业药师。
（3）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无从事销售假药、劣药的情形，无骗取药品经营许可证的行为。
（4）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。
（5）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。故ABD正确。药品零售企业不能零售麻醉药品和第一类精神药品。故C错误。