更多“如溶液型静脉用注射液可见异物检查不符合规定,需检查其中不溶性微粒的大小和数量。() ”相关问题
  • 第1题:

    注射液澄明度检查肉眼能检出粒径在()以上的杂质。供静脉滴注、包装规格在()以上的注射液在澄明度检查合格后需进行不溶性微粒检查。


    正确答案:50μm、100ml

  • 第2题:

    注射剂质量要求不包括

    A:无菌检查
    B:无热原检查
    C:释放度检查
    D:可见异物检查
    E:不溶性微粒检查

    答案:C
    解析:

  • 第3题:

    哪种制剂需检查不溶性微粒

    A.注射用无菌粉末
    B.油注射液
    C.静脉滴注用注射液
    D.装量在250ml以上的静脉滴注用注射液
    E.装量在100ml以上的静脉滴注用注射液

    答案:E
    解析:
    《中国药典》规定,需检查不溶性微粒的制剂应该是装量在100ml以上的静脉滴注用注射液。

  • 第4题:

    注射剂质量要求不包括

    A、无菌检查

    B、无热原检查

    C、释放度检查

    D、可见异物检查

    E、不溶性微粒检查


    参考答案:C

  • 第5题:

    A.溶出度检查
    B.含量均匀度检查
    C.重量差异检查
    D.不溶性微粒检查
    E.融变时限

    对于静脉滴注用注射液需进行的检查是

    答案:D
    解析:
    对于难溶性固体药物需要检查溶出度,溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。对于小剂量药物需要检查含量均匀度,含量均匀度是指小剂量口服固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末中的每片(个)含量偏离标示量的程度;对于静脉滴注用注射液需进行的特殊检查是不溶性微粒,不溶性微粒检查是在可见异物检查符合规定后,用以检查溶液型静脉用注射剂中不溶性微粒的大小及数量。