A.伦理委员会 B.受试者 C.申办者 D.药物临床试验机构 E.研究者研究者手册提供由( )提供

题目
A.伦理委员会
B.受试者
C.申办者
D.药物临床试验机构
E.研究者

研究者手册提供由( )提供
相似考题

1.按照社会职责和隶属关系不同对医学伦理委员会进行划分，包括A.卫生管理部门的专家伦理委员会B.机构伦理委员会C.医学伦理专家委员会D.伦理审查委员会E.医院伦理委员会

2.关于医学伦理委员会的论述不正确的是A.制度建设是医学伦理委员会开展工作，履行职责，实现自身功能的基本保证B.医学伦理委员会的伦理审查功能仅指伦理审查方面C.组织建设是医学伦理委员会开展工作的保证D.医学伦理委员会的能力体现为履行其职责、实现其功能的水平和程度E.伦理委员会监管体系的建设是加强医学伦理委员会建设的重要保证，也是我国伦理委员会建设亟待加强的环节

3.关于涉及人体的临床医学研究，下列说法正确的是A．必须在开始之前提交伦理委员会审查B．在进行中必须提交伦理委员会审查C．必须在开始之后提交伦理委员会审查D．必须在完成之后提交伦理委员会进行监督E．只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查

4.下列关于医学研究的伦理审查，说法不正确的是A、所有以人为实验对象的科研项目都要向伦理委员会提交伦理审查申报报告B、研究开展前必须提交伦理委员会审查C、获得伦理委员会批准后方可开始研究D、研究开展后，接受伦理委员会的部分监督E、切实保障受试者利益

参考答案和解析
答案：C
解析：
(1)申办者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验，并提供试验经费。所以(1)题答案为C。(2)临床试验完成后，研究者必须写出总结报告，签名并注明日期后送申办者。所以(2)题答案为E。(3申办者提供研究者手册，其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据。所以(3题答案为C。
更多“A.伦理委员会 ”相关问题

  • 第1题：

    《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须（ ）。

    A．由国家卫生部成立伦理委员会

    B．由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会

    C．成立独立的伦理委员会

    D．成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案

    E．成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案


    正确答案：E
    本题考查《药物临床试验质量管理规范》。为确保临康试验中受试者的权益。须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。

  • 第2题：

    研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。

    A、获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验

    B、未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者

    C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者

    D、试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件


    答案：C

  • 第3题：

    为保障受试者的权益，应采取的主要措施：

    A．伦理委员会和知情同意书

    B．知情同意书

    C．伦理委员会

    D．药事委员会

    E．医疗鉴定委员会


    正确答案：A

  • 第4题：

    保障受试者权益的主要措施是( )

    A．知情同意书的签订

    B．伦理委员会严格审议试验方案

    C．伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响

    D．伦理委员会与知情同意书

    E．伦理委员会的确立


    正确答案：D
    解析：《药物临床试验质量管理规范》受试者的权益保障

  • 第5题：

    试验方案实施前，方案需经谁的同意

    A、研究者和申办者

    B、研究者和伦理委员会

    C、研究者、申办者和伦理委员会

    D、申办者和伦理委员会

    E、伦理委员会


    参考答案：C

  • 第6题：

    临床医学研究中的人体实验的审查

    A．要在开始之前提交伦理委员会

    B．要在进行中提交伦理委员会

    C．要在临近结束时提交伦理委员会

    D．要在完成之后提交伦理委员会

    E．无须提交伦理委员会


    正确答案：A

  • 第7题：

    下列叙述错误的是

    A.伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施
    B.伦理委员会应有非医药相关人士参加
    C.伦理委员会有责任审查研究者资格
    D.伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见
    E.伦理委员会受临床研究机构指挥

    答案：E
    解析：

  • 第8题：

    下列关于涉及人体的临床医学研究说法正确的是（）

    • A、必须在研究开始之前提交伦理委员会审查
    • B、在研究进行中必须提交伦理委员会审查
    • C、必须在研究开始之后提交伦理委员会审查
    • D、必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督
    • E、无须提交伦理委员会审查

    正确答案:A

  • 第9题：

    单选题
    临床医学研究中的人体实验的审查（　　）。
    A

    要在开始之前提交伦理委员会

    B

    要在进行中提交伦理委员会

    C

    要在临近结束时提交伦理委员会

    D

    要在完成之后提交伦理委员会

    E

    无须提交伦理委员会


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    试验方案实施前，方案需经谁的同意（　　）。
    A

    研究者和申办者

    B

    研究者和伦理委员会

    C

    研究者、申办者和伦理委员会

    D

    申办者和伦理委员会

    E

    伦理委员会


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    下列叙述错误的是

    A、伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施

    B、伦理委员会应有非医药相关人士参加

    C、伦理委员会有责任审查研究者资格

    D、伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见

    E、伦理委员会受临床研究机构指挥


    参考答案：E

  • 第12题：

    下列关于涉及人体的临床医学研究说法正确的是

    A．必须在研究开始之前提交伦理委员会审查

    B．在研究进行中必须提交伦理委员会审查

    C．必须在研究开始之后提交伦理委员会审查

    D．必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督

    E．无须提交伦理委员会审查


    正确答案：A

  • 第13题：

    经过下列哪项程序，临床试验方可实施?（）

    A.向伦理委员会递交申请

    B.已在伦理委员会备案

    C.试验方案已经伦理委员会口头同意

    D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见


    答案D

  • 第14题：

    保障受试者权益的主要措施是

    A．伦理委员会

    B．知情同意书

    C．伦理委员会与知情同意书

    D．伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响

    E．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案


    正确答案：C
    解析：参见《药品临床试验管理规范》第八条。

  • 第15题：

    为保障受试者权益，应采取的主要措施是

    A．药事管理委员会

    B．伦理委员会和知情同意书

    C．伦理委员会

    D．合作协议书

    E．知情同意书


    正确答案：B

  • 第16题：

    伦理委员会指导原则为：（ ）

    A.《人权宣言》
    B.各国法律法规
    C.《赫尔辛基宣言》
    D.医院制定的伦理委员会章程

    答案：C
    解析：

  • 第17题：

    临床医学研究中的人体实验的审查（）

    • A、要在开始之前提交伦理委员会
    • B、要在进行中提交伦理委员会
    • C、要在临近结束时提交伦理委员会
    • D、要在完成之后提交伦理委员会
    • E、无须提交伦理委员会

    正确答案:A

  • 第18题：

    单选题
    既是科技伦理原则的解释机构，也是实际执行伦理规范的功能性组织是（　　）。
    A

    科技伦理执行组织

    B

    科技伦理审查委员会

    C

    科技伦理委员会

    D

    科技伦理审查组


    正确答案： A
    解析：
    科技伦理审查委员会既是科技伦理原则的解释机构，也是实际执行伦理规范的功能性组织。科技伦理审查委员会的责任有：①根据某项科技活动应遵循的伦理原则与执行办法，对有关的科技行为进行独立的伦理审查和核准；②对伦理原则的贯彻情况进行监督，以确保整个科技活动符合伦理原则的相关要求。科技伦理审查委员会成立的出现，使关于科技行为的伦理评判成为贯穿于科技活动全过程的有组织的常规性工作。

  • 第19题：

    单选题
    以下对于伦理审查委员会的说法正确的（）
    A

    伦理审查委员会是一种独立、多学科、多部门的伦理审查和监督机构

    B

    伦理审查委员会的成员是经过严格培训的专职人员

    C

    伦理审查委员会是人民政府的卫生行政部门

    D

    伦理审查委员会即是医院伦理委员会


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    经过下列哪项程序，临床试验方可实施？（）
    A

    向伦理委员会递交申请

    B

    已在伦理委员会备案

    C

    试验方案已经伦理委员会口头同意

    D

    试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

相关内容