通过测定剂量-效应曲线进行药物制剂生物等效性评价来研究生物利用度的方法是( )。A.血药浓度法 B.尿药浓度法 C.药理效应法 D.药材比量法 E.最小成本分析法

题目
通过测定剂量-效应曲线进行药物制剂生物等效性评价来研究生物利用度的方法是( )。

A.血药浓度法
B.尿药浓度法
C.药理效应法
D.药材比量法
E.最小成本分析法

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  • 第1题:

    药物仿制品种的重要评价内容是

    A.药物制剂的绝对生物利用度

    B.药物制剂的质量标准

    C.药物制剂的相对生物利用度

    D.药物制剂的药剂等效性

    E.药物制剂的生物等效性


    正确答案:E
    药物仿制或移植品种的重要评价内容是药物制剂的生物等效性。

  • 第2题:

    非静脉注射的制剂为参比制剂所得的生物利用度是

    A、首过效应

    B、生物等效性

    C、相对生物利用度

    D、绝对生物利用度

    E、肠肝循环


    正确答案:C

  • 第3题:

    一种药物的不同制剂在相同试验条件下。给以同剂量,其吸收速度和程度无明显差异

    A、首过效应

    B、生物等效性

    C、相对生物利用度

    D、绝对生物利用度

    E、肠肝循环


    正确答案:B

  • 第4题:

    一种药物的不同制剂在相同实验条件下,给以同剂量,其吸收速度和程度无明显差异

    A.肝肠循环
    B.首关效应
    C.生物等效性
    D.相对生物利用度
    E.绝对生物利用度

    答案:C
    解析:
    生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下,给予相同的剂量,其吸收速度与程度没有明显差别。当吸收速度的差别没有临床意义时,某些药物制剂其吸收程度相同而速度不同也可以认为生物等效。

  • 第5题:

    来自药物的影响药物效应因素有:

    • A、药物的剂量
    • B、生物利用度
    • C、给药途径
    • D、药物相互作用
    • E、具有生物等效性的药物

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题:

    《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。


    正确答案:正确

  • 第7题:

    在临床放射治疗计划中关于等效生物剂量的考虑,下面说法不正确的是()。

    • A、在进行等效生物剂量换算时,要根据肿瘤本身的生物学规律选择合适的数学模型
    • B、改变常规治疗计划时应该保持相等生物效应所需的总剂量
    • C、当放疗不良反应导致治疗中断时间较长,要根据肿瘤生物学规律重新评价生物效应剂量
    • D、当放疗不良反应导致治疗中断时间较长,仍可按照原计划进行
    • E、不同阶段放射治疗等效生物剂量可以直接相加

    正确答案:D

  • 第8题:

    承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的()

    • A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
    • B、生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异
    • C、生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
    • D、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异
    • E、生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分
    • F、化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验

    正确答案:A,D,E,F

  • 第9题:

    单选题
    药物进入血液循环的多少是
    A

    生物利用程度

    B

    生物利用速度

    C

    相对生物利用度

    D

    绝对生物利用度

    E

    生物等效性评价


    正确答案: A
    解析:

  • 第10题:

    单选题
    血管外给药制剂与静脉注射剂的药-时曲线下面积之比是(  )。
    A

    治疗指数

    B

    药剂等效性

    C

    生物等效性

    D

    相对生物利用度

    E

    绝对生物利用度


    正确答案: E
    解析:
    绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的药量与给药剂量的比值,实际工作中为血管外给药制剂与静脉注射剂的药-时曲线下面积之比。

  • 第11题:

    多选题
    来自药物的影响药物效应因素有:
    A

    药物的剂量

    B

    生物利用度

    C

    给药途径

    D

    药物相互作用

    E

    具有生物等效性的药物


    正确答案: D,E
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度

    A、肠肝循环

    B、肝脏首过效应

    C、生物等效性

    D、绝对生物利用度

    E、相对生物利用度


    正确答案:D

  • 第13题:

    一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给予同剂量,其吸收速度和程度无明显差异

    A、肠肝循环

    B、肝脏首过效应

    C、生物等效性

    D、绝对生物利用度

    E、相对生物利用度


    正确答案:D

  • 第14题:

    药物制剂开发研究中最有价值的评价指标是

    A.药物制剂的质量标准
    B.药物制剂的生物等效性
    C.药物制剂的相对生物利用度
    D.药物制剂的药剂等效性
    E.药物制剂的绝对生物利用度

    答案:B
    解析:

  • 第15题:

    试验制剂与参比制剂血药浓度-时间曲线下面积的比值,称为

    A.生物利用度
    B.绝对生物利用度
    C.相对生物利用度
    D.生物等效性
    E.生物半衰期

    答案:C
    解析:
    本组题考查常用药物动力学参数。(1)生物半衰期:体内药量或血药浓度消除一半所需要的时间。(2)生物利用度:药物吸收进入血液循环的程度与速度。(3)相对生物利用度:试验制剂与参比制剂血药浓度-时间曲线下面积的比值。(4)绝对生物利用度:试验制剂与其静脉给药参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积的比值。(5)生物等效性:是指含有相同活性物质的两种药品药剂学等效或药剂学可替代,并且它们在相同摩尔剂量下给药后,生物利用度(速度和程度)落在预定的可接受限度内,即两种制剂具有相似的安全性和有效性。

  • 第16题:

    《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。


    正确答案:错误

  • 第17题:

    生物利用度的临床意义有()

    • A、是衡量药物制剂质量的重要指标
    • B、是评价各种药物制剂生物等效性的重要指标
    • C、可反映药物被机体吸收的速度
    • D、可反映药物被机体吸收的程度
    • E、可反映药物被机体消除的速度

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题:

    关于生物利用度的评价方法叙述错误的是()

    • A、血药浓度法是生物利用度研究最常用的方法
    • B、尿药法具有取样无伤害、样品量大等优点
    • C、尿药法的影响因素较少,且不具有对患者的伤害,在生物等效性的评价中应用最多
    • D、当药物的吸收程度用血药法和尿药法都不便评价时,可考虑使用药理效应法
    • E、生物利用度研究方法的选择取决于研究目的、测定药物分析方法等多因素

    正确答案:C

  • 第19题:

    单选题
    试验制剂与参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积的比率是
    A

    生物利用程度

    B

    生物利用速度

    C

    相对生物利用度

    D

    绝对生物利用度

    E

    生物等效性评价


    正确答案: B
    解析:

  • 第20题:

    单选题
    对求得的生物利用度参数进行统计分析的是
    A

    生物利用程度

    B

    生物利用速度

    C

    相对生物利用度

    D

    绝对生物利用度

    E

    生物等效性评价


    正确答案: D
    解析:

  • 第21题:

    单选题
    有关生物利用度的描述,错误的是()
    A

    生物利用度可分为绝对生物利用度和相对生物利用度

    B

    生物利用度是指药物活性成分从制剂释放吸收进入血液循环的程度和速度

    C

    静脉注射药物的生物利用度是100%

    D

    首关效应大,生物利用度也大

    E

    生物利用度是评价药物制剂质量及药物安全性、有效性的重要指标,易受药物制剂、生理、食物等多方面因素的影响


    正确答案: D
    解析: 暂无解析