在销售或进口前必须按照国家药监部门的规定进行检验或审核批准的药品有A:特殊管理的药品 B:新剂型的药品 C:所有缓释制剂 D:疫苗类制品 E:抗生素类产品

题目
在销售或进口前必须按照国家药监部门的规定进行检验或审核批准的药品有

A:特殊管理的药品
B:新剂型的药品
C:所有缓释制剂
D:疫苗类制品
E:抗生素类产品
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1.下列哪些药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准;检验不合格或者未获批准的，不得销售或者进口?A、疫苗类制品B、血液制品C、用于血源筛查的体外诊断试剂D、以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

2.药品包装、标签、说明书必须按照( )规定的要求印制。A.本企业质量管理部门B. 市级药监机构C. 省级药监部门D. 国家药监部门

3.下面所述药品在我国上市前或者进口时,哪几种必须按法律规定进行强制检验( )A.国务院药品监督管理部门批准的生物制品B.国务院药品监督管理部门批准的中药保护品种C.首次在中国销售的药品D.在港澳地区上市销售的药品E.国务院规定的其他药品药品

4.下列哪些药品在销售前或者进口前,要指定药品检验机构进行检验()A、国务院药品监督管理部门规定的生物制品B、首次在中国销售的药品C、国务院规定的其他药品D、所有进口药品

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  • 第1题：

    下面所述药品在我国上市前或者进口时,哪几种必须进行强制检验( )

    A.国务院药品监督管理部门批准的生物制品

    B.国务院药品监督管理部批准的中药保护品种

    C.首次在中国销售的药品

    D.在港澳地区上市销售的药品

    E.国务院规定的其他药品


    参考答案ACE

  • 第2题：

    在销售前或者进口时，需国家药监部门指定药品检验机构进行检验的药品是

    A．非处方药

    B．处方药

    C．国务院药品监督管理部门规定的生物制品

    D．首次在中国销售的药品

    E．国务院规定的其他药品


    正确答案：CDE

  • 第3题：

    在销售或进口前必须按照国家药监部门的规定进行检验或审核批准的药品有

    A、特殊管理的药品

    B、新剂型的药品

    C、所有缓释制剂

    D、疫苗类制品

    E、抗生素类产品


    参考答案：D

  • 第4题：

    对有掺假、杂嫌疑的药品，在国标规定检验方法和项目不能检验时，药检机构可以

    A．使用补充检验项目所得结果，做为药品质量认定的依据

    B．补充检验方法进行药品检验

    C．补充检验项目进行药品检验

    D．经国家药监部门批准，使用的补充检验方法和项目，所得出的检验结果，作为药监部门认定药品质量的依据

    E．使用补充检验方法所得结果，做为药品质量认定的依据


    正确答案：BCD

  • 第5题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，已被撤销批准文号的药品

    A．必须依法按假药处理

    B．必须依法按劣药处理

    C．必须请专家进行再评价

    D．不得生产、销售和使用

    E．由药监部门销毁或处理


    正确答案：D

  • 第6题：

    在销售或进口前必须按照国家药监部门的规定进行检验或审核批准的药品有

    A.特殊管理的药品
    B.新剂型的药品
    C.所有缓释制剂
    D.疫苗类制品
    E.抗生素类产品

    答案：D
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或进口时，应当按国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准。

  • 第7题：

    对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行（）

    • A、药品的认证
    • B、药品的审评
    • C、药品的评价
    • D、药品的监测
    • E、药品的再评价

    正确答案:E

  • 第8题：

    《药品管理法》对哪些药品在销售前或进口时作出必须进行检验的特殊规定？


    正确答案:国家药品监督管理局对下列药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构对其进行检验，检验不合格的不得销售或者进口。
    （1）国务院药品监督管理部门规定的生物制品；
    （2）首次在中国销售的药品；
    （3）国务院规定的其他药品。

  • 第9题：

    下面所述药品在我国上市前或者进口时，哪几种必须按法律规定进行强制检验（）

    • A、国务院药品监督管理部门批准的生物制品
    • B、国务院药品监督管理部门批准的中药保护品种
    • C、首次在中国销售的药品
    • D、在港澳地区上市销售的药品
    • E、国务院规定的其他药品药品

    正确答案:A,C,E

  • 第10题：

    单选题
    《中华人民共和国药品管理法》规定，已被撤销批准文号的药品（　　）。
    A

    必须依法按假药处理

    B

    必须依法按劣药处理

    C

    必须请专家进行再评价

    D

    不得生产、销售和使用

    E

    由药监部门销毁或处理


    正确答案： D
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》规定，药品相关企业不得生产、销售和使用已被撤销批准文号的药品。

  • 第11题：

    多选题
    （）药品在销售前或者进口时应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准。
    A

    疫苗类制品

    B

    血液制品

    C

    用于血源筛查的体外诊断试剂

    D

    国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    《药品管理法》对哪些药品在销售前或进口时作出必须进行检验的特殊规定？

    正确答案： 国家药品监督管理局对下列药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构对其进行检验，检验不合格的不得销售或者进口。
    （1）国务院药品监督管理部门规定的生物制品；
    （2）首次在中国销售的药品；
    （3）国务院规定的其他药品。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下面所述药品在我国上市前或者进口时,哪几种必须依法进行强制检验( )

    A.国务院药品监督管理部门批准的生物制品

    B.国务院药品监督管理部门批准的中药保护品种

    C.首次在中国销售的药品

    D.在港澳地区上市销售的药品

    E.国务院规定的其他药品


    参考答案ACE

  • 第14题：

    国家药监部门对已经批准生产的药品进行


    正确答案：D

  • 第15题：

    按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审批，对于检验不合格或未经批准不得进口或销售的是( )

    A．疫苗类制品

    B．血液制品

    C．用于血源筛查的体外诊断试剂

    D．国家规定的其他生物制品

    E．注射剂


    正确答案：ABCD
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：药品管理

  • 第16题：

    医疗机构配制的制剂必须

    A．经各级药监部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用

    B．不能在市场销售

    C．本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    D．经所在地药监部门批准后方可配制

    E．按照规定进行质量检验


    正确答案：ABCDE

  • 第17题：

    对已获药品进口注册证书的进口药品给予警告，责令限期改正的是因为

    A．未按照规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案

    B．按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案

    C．未向药监部门登记备案

    D．向口岸药检所送检样品推迟

    E．未向国家药监部门登记备案


    正确答案：A

  • 第18题：

    （）药品在销售前或者进口时应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准。

    • A、疫苗类制品
    • B、血液制品
    • C、用于血源筛查的体外诊断试剂
    • D、国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    下列说法正确的是（）

    • A、药品包装必须印有或贴有标签并附有说明书
    • B、开办药品经营企业必须遵循合理布局和方便群众购药的原则
    • C、药品生产企业可以接受委托生产药品
    • D、除未实施批准文号管理的中药材，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品
    • E、国务院药品监督管理部门规定的生物制品、首次在中国销售的药品在销售或进口时需由指定药检机构检验

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第20题：

    《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（）

    • A、国务院药品监督管理部门规定的生物制品
    • B、国务院药品监督管理部门规定的抗生素
    • C、上市不满五年的新药
    • D、首次在中国销售的药品
    • E、国务院规定的其他药品

    正确答案:A,D,E

  • 第21题：

    单选题
    有关药品的包装、标签和说明书，说法错误的是（  ）
    A

    药品包装必须按照规定印有或贴有标签

    B

    药品说明书和标签由省级药监部门予以批准

    C

    药品说明书和标签中文字应清晰易辨

    D

    生产企业供上市销售的最小单元应附有说明书


    正确答案： D
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行（）
    A

    药品的认证

    B

    药品的审评

    C

    药品的评价

    D

    药品的监测

    E

    药品的再评价


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    国家法律和国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： C
    解析：
    指定检验：是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验。《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验不合格的，不得销售或者进口：①首次在中国销售的药品；②国家药品监督管理部门规定的生物制品；③国务院规定的其他药品。

  • 第24题：

    单选题
    关于指定检验，说法错误的是（  ）
    A

    国家药品监督管理部门规定的生物制品应当进行指定检验

    B

    首次在中国销售的药品应当进行指定检验

    C

    指定检验不属于上市前强制检验

    D

    疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂，在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验


    正确答案： B
    解析：

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