注射剂中热原检查所用的动物是（ ）。A.家兔 B.小鼠 C.大鼠 D.猫 E.犬

题目
注射剂中热原检查所用的动物是（ ）。

A.家兔
B.小鼠
C.大鼠
D.猫
E.犬
相似考题

1.注射剂中热原可用强酸加以破坏。()

2.注射剂可以采用哪些方法检查热原?请阐明其主要机理。

3.注射剂灭菌后应立即检查()A、热原B、漏气C、澄明度D、含量E、pH值

4.滴眼剂的质量要求检查项中，与注射剂不同的是( )A．澄明度B．渗透压C．pH值D．无菌E．热原

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  • 第1题：

    注射剂灯检的目的是检查

    A．微粒异物

    B．热原

    C．细菌

    D．钾离子

    E．颜色


    正确答案：A
    A。注射剂的可见异物采用灯检来检查，选A。

  • 第2题：

    注射剂质量要求不包括

    A、无菌检查

    B、无热原检查

    C、释放度检查

    D、可见异物检查

    E、不溶性微粒检查


    参考答案：C

  • 第3题：

    注射剂的一般检查不包括()。

    A.注射剂的无菌检查
    B.注射剂的澄明度检查
    C.注射剂的装量检查
    D.注射剂的热原检查
    E.注射剂中防腐剂使用量的检查

    答案：E
    解析：
    注射剂的一般质量检查项目包括：(1)澄明度检查。(2)热原检查。(3)无菌检查。(4)其他检查：注射剂的装量检查。此外，视品种不同，有的尚需进行有关物质、降压物质检查，异常毒性检查，pH测定，刺激性、过敏试验及抽针试验等。

  • 第4题：

    简述注射剂热原的除去方法。


    正确答案:1.高温法。对于注射用的针筒或其它玻璃器皿，在洗涤干燥后，用250℃加热30分钟以上，可以破坏热原。
    2.酸碱法。玻璃容器、用具还可用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理，可将热原破坏。
    3.吸附法。常用的吸附剂有活性炭，活性炭对热原有较强的吸附作用，同时有助滤脱色作用，所以在注射剂中使用较广。常用量为0.1%～0.5%。此外还可用活性炭和白陶土合用除去热原。
    4.离子交换法。
    5.凝胶滤过法。
    6.反渗透法通过三醋酸纤维膜除去热原。
    7.超滤法。

  • 第5题：

    供静脉注射用的注射剂质量要求中没有下列哪项（）

    • A、无菌无热原检查
    • B、草酸盐检查
    • C、不溶性微粒检查
    • D、溶血试验
    • E、钠离子检查

    正确答案:E

  • 第6题：

    中药注射剂中蛋白质检查所用的试剂是含1%鸡蛋清的生理盐水。


    正确答案:错误

  • 第7题：

    热原的组成、性质及除去方法？注射剂的质量要求及其检查方法有哪些？


    正确答案:组成：磷脂+脂多糖+蛋白质。主要成分：脂多糖，具有很强的热原活性。性质：（1）耐热性（2）过滤性（3）水溶性（4）不挥发性（5）其他：能被强酸碱破坏，也能被强氧化剂、超声波及某些表面活性剂破坏。
    除去方法：（1）高温法：（2）酸碱法：重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠液。（3）吸附法：活性炭用量0.05-0.5%（w/v）。（4）离子交换法。（5）凝胶过滤法（6）反渗透法（7）超滤法：3.0~15nm超滤膜。（8）其他方法如二次以上湿热灭菌法，或适当提高灭菌温度和时间，以及微波法等。
    1）无菌：不得含有任何活的微生物和芽胞。2）无热原。3）澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物。4）安全性：不引起组织刺激性和发生毒性反应。5）渗透压：输液要求等渗、等张性。6）pH：4-9。7）稳定性：具有物理和化学稳定性，安全有效。8）降压物质：符合规定，确保用药安全。
    质量检查：1）澄明度检查：目力检查法；2）热原检查：鲎hou试验法和家兔法。3）无菌检查；4）其他检查：有关物质，降压物质检查，异常毒性检查，pH测定，刺激性，过敏试验及抽针试验等。

  • 第8题：

    注射剂中除去热原的方法有（）、（）、（）、（）、（）。


    正确答案:吸附法；离子交换法；凝胶滤过法；超滤法；反渗透法

  • 第9题：

    注射剂的质量检查不包括（）

    • A、澄明度检查
    • B、热原检查
    • C、无菌检查
    • D、装量检查
    • E、密封检查

    正确答案:E

  • 第10题：

    单选题
    注射剂的质量检查不包括（）
    A

    澄明度检查

    B

    热原检查

    C

    无菌检查

    D

    装量检查

    E

    密封检查


    正确答案： B
    解析： 注射剂的质量检查包括：澄明度检查、热原检查、无菌检查、其他如pH测定、刺激性、过敏性检查等，不包括密封检查。所以答案为E。

  • 第11题：

    单选题
    注射剂灯检的目的是检查（　　）。
    A

    微粒异物

    B

    热原

    C

    细菌

    D

    钾离子

    E

    颜色


    正确答案： C
    解析：
    注射剂的可见异物采用灯检来检查，选A。

  • 第12题：

    问答题
    热原的组成、性质及除去方法？注射剂的质量要求及其检查方法有哪些？

    正确答案： 组成：磷脂+脂多糖+蛋白质。主要成分：脂多糖，具有很强的热原活性。性质：（1）耐热性（2）过滤性（3）水溶性（4）不挥发性（5）其他：能被强酸碱破坏，也能被强氧化剂、超声波及某些表面活性剂破坏。
    除去方法：（1）高温法：（2）酸碱法：重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠液。（3）吸附法：活性炭用量0.05-0.5%（w/v）。（4）离子交换法。（5）凝胶过滤法（6）反渗透法（7）超滤法：3.0~15nm超滤膜。（8）其他方法如二次以上湿热灭菌法，或适当提高灭菌温度和时间，以及微波法等。
    1）无菌：不得含有任何活的微生物和芽胞。2）无热原。3）澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物。4）安全性：不引起组织刺激性和发生毒性反应。5）渗透压：输液要求等渗、等张性。6）pH：4-9。7）稳定性：具有物理和化学稳定性，安全有效。8）降压物质：符合规定，确保用药安全。
    质量检查：1）澄明度检查：目力检查法；2）热原检查：鲎hou试验法和家兔法。3）无菌检查；4）其他检查：有关物质，降压物质检查，异常毒性检查，pH测定，刺激性，过敏试验及抽针试验等。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    不属于注射剂常规检查项目的是

    A、不溶性微粒检查

    B、热原检查

    C、装量差异检查

    D、异常毒性检查

    E、无菌检查


    参考答案：D

  • 第14题：

    除去注射剂药液中热原的方法有（ ）


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    关于注射剂叙述错误的是

    A.溶液型注射剂应澄明
    B.注射剂所用溶剂必须为水性溶剂
    C.配制注射剂时，可根据药物的性质加入适宜的附加剂
    D.在注射剂的生产过程中应尽可能缩短配制时间，防止微生物与热原污染及药物变质
    E.注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称

    答案：B
    解析：
    本题考点是注射剂的质量要求。溶液型注射剂应澄明；注射剂所用的溶剂必须安全无害，并不得影响疗效和质量，一般分为水性溶剂和非水性溶剂；配制注射剂时，可根据药物的性质加入适宜的附加剂；注射剂常用容器有玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料安瓿、塑料瓶（袋）等。容器的密封性，须用适宜的方法确证；生产过程中应尽可能缩短注射剂的配制时间，防止微生物与热原的污染及药物变质；注射剂熔封或严封后，一般应根据药物性质选用适宜的方法灭菌，必须保证制成品无菌；除另有规定外，注射剂应遮光贮存；注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称，如有抑菌剂还应标明浓度，注射用无菌粉末应标明配制溶液所用的溶剂的种类，必要时还应标注溶剂量。所以选择B。

  • 第16题：

    供静脉注射用的注射剂质量要求中没有下列哪项？（）

    • A、不溶性微粒检查
    • B、无菌检查
    • C、无热原检查
    • D、溶血试验
    • E、钠离子检查

    正确答案:E

  • 第17题：

    注射剂的质量检查项目包括 （）

    • A、无菌
    • B、澄明度
    • C、热原
    • D、装量

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    注射剂制备过程中污染热原的途径及解决的措施？


    正确答案:①原料中带入—选用质量好的原料；②从溶剂中带入——使用新鲜注射用水；③从容器、用具、管道、和
    装置等带入——严格处理，合格后方可使用；④操作过程中污染——严格遵守操作规程，使用净化设备。

  • 第19题：

    试述注射剂污染热原的途径及除去注射剂中热原的方法。


    正确答案:注射剂污染热原的途径，分别可由溶剂、原辅料、容器、用具、管道装置、设备、制备过程、使用过程等环节带入。除去热原的方法，主要是根据热原的性质，以及可能污染热原的途径，从以下两方面解决：
    ①除去药液或溶剂中热原、可采用吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法和反渗透法；
    ②除去容器上的热原，可采用高温法或酸碱法。

  • 第20题：

    注射剂（）

    • A、崩解度检查
    • B、澄明度和热原检查
    • C、每喷剂量检查
    • D、再悬性
    • E、融变时限

    正确答案:B

  • 第21题：

    判断题
    注射剂中热原可用强酸加以破坏。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    试述注射剂污染热原的途径及除去注射剂中热原的方法。

    正确答案： 注射剂污染热原的途径，分别可由溶剂、原辅料、容器、用具、管道装置、设备、制备过程、使用过程等环节带入。除去热原的方法，主要是根据热原的性质，以及可能污染热原的途径，从以下两方面解决：
    ①除去药液或溶剂中热原、可采用吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法和反渗透法；
    ②除去容器上的热原，可采用高温法或酸碱法。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    注射剂中除去热原的方法有（）、（）、（）、（）、（）。

    正确答案： 吸附法,离子交换法,凝胶滤过法,超滤法,反渗透法
    解析： 暂无解析

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