补充的安全药理学研究完成时间为A.可在药物进入临床试验前完成B.可在药物进入Ⅱ期临床试验前完成C.可在药物进入Ⅲ期临床试验前完成D.可在药物上市前完成E.可在药物申报生产前完成

题目
补充的安全药理学研究完成时间为

A.可在药物进入临床试验前完成
B.可在药物进入Ⅱ期临床试验前完成
C.可在药物进入Ⅲ期临床试验前完成
D.可在药物上市前完成
E.可在药物申报生产前完成
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1.不属于新药临床前研究内容的是A.药效学研究B.一般药理学研究C.动物药动学研究D.毒理学研究E.人体安全性评价研究

2.补充的安全药理学研究的对象不包括A、泌尿系统B、自主神经系统C、呼吸系统D、胃肠道系统E、其他器官组织

3.关于安全药理学研究正确的说法是A、安全药理学研究不使用离体器官B、安全药理学研究使用的动物均为小鼠或大鼠C、安全药理学研究不能使用麻醉动物D、安全药理学研究贯穿在新药研究全过程中E、具有新的作用机制的细胞毒类药物首次用于临床前可不做安全药理学研究

4.临床前药理毒理学研究包括A、主要药效学研究B、人体安全性研究C、一般药理学研究D、药动学研究E、毒理学研究

参考答案和解析
答案：E
解析：
重要系统的安全药理学必须在临床研究前完成，以提供给临床研究参考。而追加/补充的安全药理学研究在药物申报生产前完成即可。
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  • 第1题：

    补充的安全药理学研究完成时间为

    A、可在药物进入临床试验前完成

    B、可在药物进入Ⅱ期临床试验前完成

    C、可在药物进入Ⅲ期临床试验前完成

    D、可在药物上市前完成

    E、可在药物申报生产前完成


    参考答案：E

  • 第2题：

    关于安全药理学研究正确的说法是

    A.安全药理学研究不能使用麻醉动物
    B.安全药理学研究使用的动物均为小鼠或大鼠
    C.安全药理学研究贯穿在新药研究全过程中
    D.安全药理学研究不使用离体器官
    E.具有新的作用机制的细胞毒类药物首次用于临床前可不做安全药理学研究

    答案：C
    解析：

  • 第3题：

    时间药理学的定义为

    A.属于药理学的一个分支
    B.药物与机体相互作用规律的一门学科
    C.是一门与一般药理学完全不同的学科
    D.研究药效与生物周期相互关系的一门学科
    E.研究机体对药物反应性的周期变化的一门学科

    答案：D
    解析：

  • 第4题：

    关于安全药理学研究的说法，正确的是（）。

    • A、安全药理学研究不使用离体器官
    • B、安全药理学研究使用的动物均为小鼠或大鼠
    • C、安全药理学研究不能使用麻醉动物
    • D、安全药理学研究贯穿在新药研究全过程中
    • E、具有新的作用机制的细胞毒类药物首次用于临床前可不做安全药理学研究

    正确答案:D

  • 第5题：

    时间药理学是指（）

    • A、药物与机体相互作用规律的一门学科
    • B、是一门与一般药理学完全不同的学科
    • C、研究药效与生物周期相互关系的一门学科
    • D、研究机体对药物反应性的周期变化的一门学科
    • E、属于药理学的一个分支

    正确答案:C

  • 第6题：

    时间药理学的定义为（）

    • A、药物与机体相互作用规律的一门学科
    • B、是一门与一般药理学完全不同的学科
    • C、研究药效与生物周期相互关系的一门学科
    • D、属于药理学的一个分支
    • E、研究机体对药物反应性的周期变化的一门学科

    正确答案:C

  • 第7题：

    根据对茶碱时间药理学研究结果，建议其最佳服药时间就为（）

    • A、起床时
    • B、早餐后
    • C、午餐后
    • D、晚餐时
    • E、睡觉前

    正确答案:E

  • 第8题：

    补充的安全药理学研究的对象不包括（）。

    • A、泌尿系统
    • B、自主神经系统
    • C、呼吸系统
    • D、胃肠道系统
    • E、内分泌系统

    正确答案:C

  • 第9题：

    单选题
    补充的安全药理学研究的对象不包括（）。
    A

    泌尿系统

    B

    自主神经系统

    C

    呼吸系统

    D

    胃肠道系统

    E

    内分泌系统


    正确答案： D
    解析： 补充的安全药理学研究是评价受试药物对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统以外的器官功能的影响，包括对泌尿系统、自主神经系统、胃肠道系统和其他器官组织的研究。

  • 第10题：

    单选题
    时间药理学的定义为（）
    A

    药物与机体相互作用规律的一门学科

    B

    是一门与一般药理学完全不同的学科

    C

    研究药效与生物周期相互关系的一门学科

    D

    属于药理学的一个分支

    E

    研究机体对药物反应性的周期变化的一门学科


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    不属于新药临床前研究内容的是（  ）
    A

    药效学研究

    B

    一般药理学研究

    C

    动物药动学研究

    D

    毒理学研究

    E

    人体安全性评价研究


    正确答案： E
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    对药理学定义的叙述，正确的一项是（）
    A

    研究药物与机体间互相作用规律及其机制的科学

    B

    药理学是新药的临床前药理学的简称

    C

    药理学是临床药理学的简称

    D

    阐明机体对药物的作用

    E

    是研究药物代谢的科学


    正确答案： E
    解析： 药理学是研究药物与机体间互相作用规律及其机制的科学，它既研究药物对机体的作用(药物效应动力学)，也研究机体对药物的处置规律(药物代谢动力学)。

  • 第13题：

    以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是

    A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究

    B、临床前药理学研究不包括毒理学研究

    C、药动学属于新药药理学研究内容之一

    D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科

    E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验


    参考答案：B

  • 第14题：

    补充的安全药理学研究的对象不包括

    A.自主神经系统
    B.胃肠道系统
    C.其他器官组织
    D.泌尿系统
    E.呼吸系统

    答案：E
    解析：

  • 第15题：

    以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是

    A.包括临床前药理学研究和临床药理学研究
    B.临床前药理学研究不包括毒理学研究
    C.药动学属于新药药理学研究内容之一
    D.临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科
    E.临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

    答案：B
    解析：
    临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科，属药理学的一个分支。新药药理学研究包括临床前药理学研究和临床药理学研究。临床前药理学研究分为主要药效学、一般药理学、药动学和毒理学研究（急毒、长毒、一般毒性、特殊毒性）等。临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。故选B。

  • 第16题：

    一般毒理学（安全药理学）的概念，我国现行的新药临床前研究技术对一般药理学研究内容的要求主要包括哪些内容？


    正确答案: 一般毒理学：是对主要药效学作用以外进行的广泛的药理学研究，包括次要药效学和安全药理学。
    安全药理学：研究药物治疗范围内或治疗范围以上剂量时，潜在不期望出现的对生理功能的不良反应。
    →基本要求的主要内容：
    对重要生命功能系统的影响：
    枢神经系统；
    心血管系统；
    呼吸系统；
    其他观察指标：
    追加的安全药理学研究内容：中枢神经系统、心血管系统；
    补充的安全药理学研究内容：泌尿系统、自主神经系统、胃肠系统；
    其他研究：潜在的依赖性、骨骼肌、免疫和内分泌功能等的影响。

  • 第17题：

    关于临床药理学的描述，下列正确的是：（）

    • A、是以人体和试验动物为对象，研究药物与机体相互作用规律的学科
    • B、是以人体为对象，研究药物与机体相互作用规律的学科
    • C、临床药理学又名药物治疗学
    • D、药理学是临床药理学的简称

    正确答案:B

  • 第18题：

    不属于新药临床前研究内容的是（）

    • A、药效学研究
    • B、一般药理学研究
    • C、动物药动学研究
    • D、毒理学研究
    • E、人体安全性评价研究

    正确答案:E

  • 第19题：

    对药理学定义的叙述，正确的一项是（）

    • A、研究药物与机体间互相作用规律及其机制的科学
    • B、药理学是新药的临床前药理学的简称
    • C、药理学是临床药理学的简称
    • D、阐明机体对药物的作用
    • E、是研究药物代谢的科学

    正确答案:A

  • 第20题：

    临床前药物的（）是药品临床前研究的核心内容。

    • A、安全性评价
    • B、药理学评价
    • C、有效性评价
    • D、毒理学研究

    正确答案:A

  • 第21题：

    问答题
    一般毒理学（安全药理学）的概念，我国现行的新药临床前研究技术对一般药理学研究内容的要求主要包括哪些内容？

    正确答案： 一般毒理学：是对主要药效学作用以外进行的广泛的药理学研究，包括次要药效学和安全药理学。
    安全药理学：研究药物治疗范围内或治疗范围以上剂量时，潜在不期望出现的对生理功能的不良反应。
    →基本要求的主要内容：
    对重要生命功能系统的影响：
    枢神经系统；
    心血管系统；
    呼吸系统；
    其他观察指标：
    追加的安全药理学研究内容：中枢神经系统、心血管系统；
    补充的安全药理学研究内容：泌尿系统、自主神经系统、胃肠系统；
    其他研究：潜在的依赖性、骨骼肌、免疫和内分泌功能等的影响。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    补充的安全药理学研究完成时间为（　　）。
    A

    可在药物进入临床试验前完成

    B

    可在药物进入Ⅱ期临床试验前完成

    C

    可在药物进入Ⅲ期临床试验前完成

    D

    可在药物上市前完成

    E

    可在药物申报生产前完成


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    关于安全药理学研究的说法，正确的是（）。
    A

    安全药理学研究不使用离体器官

    B

    安全药理学研究使用的动物均为小鼠或大鼠

    C

    安全药理学研究不能使用麻醉动物

    D

    安全药理学研究贯穿在新药研究全过程中

    E

    具有新的作用机制的细胞毒类药物首次用于临床前可不做安全药理学研究


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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