新药临床疗效评价主要工作在A、Ⅰ期临床研究阶段 B、临床研究各个阶段 C、临床前研究阶段 D、国家批准阶段 E、Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段

题目
新药临床疗效评价主要工作在

A、Ⅰ期临床研究阶段
B、临床研究各个阶段
C、临床前研究阶段
D、国家批准阶段
E、Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段
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1.药物临床评价是指（ ）。A．对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D．药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估E．对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

2.药物临床评价是（ ）A．药物评价的一部分内容B．药物上市以后的再评价C．对已批准上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估D．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估E．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

3.关于药物的临床评价的说法正确的是A、药物的临床评价就是药物的疗效评价B、药物的临床评价是一项长期的系统性工作C、药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行D、药物的临床评价不包括安全性评价E、药物临床评价不包括经济性评价

4.临床药理学的任务包括A．药物的临床评价B．改善医疗疗效C．承担临床药理教学与培训工作D．开展临床药理服务正．新药临床前药理试验

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  • 第1题：

    在新药临床试验中，考察新药上市后疗效和不良反应（尤其是罕见不良反应）的阶段是

    A、Ⅰ期和Ⅱ临床试验

    B、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验

    C、Ⅲ期临床试验

    D、Ⅳ期临床试验

    E、生物等效性评价


    参考答案：D

  • 第2题：

    新药进行临床试验时，临床疗效评价工作主要处于的阶段是

    A、Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段

    B、Ⅰ期临床研究阶段

    C、临床试验研究的整个过程

    D、动物研究阶段

    E、上市后研究阶段


    参考答案：A

  • 第3题：

    下列哪项不属于新药临床评价的内容

    A．疗效评价

    B．效益评价

    C．安全性评价

    D．临床试用评价

    E．生物利用度评价


    正确答案：B

  • 第4题：

    我国药品上市后的评价工作主要有

    A．药品的淘汰工作

    B．上市后药品质量评价工作

    C．新药试生产期临床试验工作

    D．药物不良反应监察工作

    E．药品临床评价工作


    正确答案：ACDE

  • 第5题：

    根据药物临床评价的含义，通常所指的药物临床评价是

    A:新药临床研究
    B:临床前研究
    C:临床疗效评价
    D:上市后药品的临床再评价
    E:上市后药品的质量评价

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.0期临床试验

    新药上市后在社会群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是（ ）

    答案：D
    解析：

  • 第7题：

    药物临床评价是指：（）

    • A、对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
    • B、新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
    • C、新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
    • D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

    正确答案:A

  • 第8题：

    我国药品上市后的评价工作不包括（）

    • A、药品的淘汰工作
    • B、新药的临床试验工作
    • C、新药试生产期临床试验工作
    • D、ADRS监测工作

    正确答案:B

  • 第9题：

    Ⅱ期临床试验是指（）

    • A、初步的临床药理学及人体安全性评价试验
    • B、临床治疗作用的初步评价试验
    • C、临床治疗作用的确证试验
    • D、新药上市后应用的疗效及不良反应评价
    • E、临床疗效试验

    正确答案:B

  • 第10题：

    海洋新药临床前评价的主要内容？


    正确答案: 海洋新药临床前主要药学研究；海洋生物新药临床前药理研究；海洋生物新药临床前作用机理研究；海洋生物新药临床前的毒理评价；海洋生物新药的药代动力学评价。

  • 第11题：

    新药Ⅰ期临床试验的目的是（）

    • A、评价疗效
    • B、考察抗瘤谱
    • C、比较研究，评价其在综合治疗中的地位
    • D、寻找合适的剂量，安全性考核
    • E、研究疗效机制

    正确答案:D

  • 第12题：

    单选题
    Ⅰ期临床试验是指（）
    A

    初步的临床药理学及人体安全性评价试验

    B

    临床治疗作用的初步评价试验

    C

    临床治疗作用的确证试验

    D

    新药上市后应用的疗效及不良反应评价

    E

    临床疗效试验


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    我国药品上市后的评价工作不包括

    A．药品的淘汰工作

    B．新药的临床试验工作

    C．新药试生产期临床试验工作

    D．ADRS监测工作

    E．药品临床评价工作


    正确答案：B

  • 第14题：

    我国药品上市后的评价工作主要体现在

    A．病例的分析、归纳

    B．药品的淘汰工作

    C．新药试生产期临床试验工作

    D．ADRS监察工作

    E．药品临床评价工作


    正确答案：BCDE

  • 第15题：

    临床评价的目的

    A．确定新药疗效

    B．确定新药的合理用药方案

    C．确定新药的用途

    D．淘汰不良反应严重的老药

    E．开发老药的新用途


    正确答案：ABCDE

  • 第16题：

    药物临床评价是指

    A:对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估
    B:新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估
    C:对已经上市的药品在治疗效果、不良反应等方面进行的估价
    D:新药临床研究在未上市以前进行的利益与风险关系临床评估
    E:药物的临床药理学及人体安全性评价以便为临床使用打基础的评估

    答案：C
    解析：
    本题考查药物临床评价的概念。药品临床评价(drugclinicalevaluation，clinicalassessment)就是对已经上市的药品在治疗效果、不良反应、用药方案、贮存稳定性及药品经济学等方面进行实事求是的评价工作，得出的结论可以指导临床用药安全、有效和经济，所以药品临床评价对合理用药具有重要意义。

  • 第17题：

    关于药物的临床评价的说法正确的是

    A.药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行
    B.药物的临床评价是一项长期的系统性工作
    C.药物的临床评价就是药物的疗效评价
    D.药物的临床评价不包括安全性评价
    E.药物临床评价不包括经济性评价

    答案：B
    解析：

  • 第18题：

    广义地说，药物评价应包括（）

    • A、临床评价和非临床评价
    • B、临床前研究和上市后药品的质量评价
    • C、新药临床研究和药物上市后再评价
    • D、药物临床评价
    • E、新药的临床前研究

    正确答案:A

  • 第19题：

    广义地说，药物评价应包括（）

    • A、新药临床研究和药物上市后再评价
    • B、药物临床评价
    • C、新药的临床前研究
    • D、临床评价和非临床评价

    正确答案:D

  • 第20题：

    四环素不宜用于儿童和妊娠妇女是通过什么决定的（）

    • A、新药疗效学评价
    • B、新药毒理学评价
    • C、老药的疗效学评价
    • D、老药的毒理学评价
    • E、以上都不是

    正确答案:D

  • 第21题：

    药物临床评价是指（）。

    • A、对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
    • B、新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
    • C、新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
    • D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
    • E、对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

    正确答案:E

  • 第22题：

    药物动力学在临床前药理研究阶段，对评价药物疗效与毒性来说是十重要的，而与新药研究的其他阶段则关系不大。


    正确答案:错误

  • 第23题：

    单选题
    新药Ⅰ期临床试验的目的是（）
    A

    评价疗效

    B

    考察抗瘤谱

    C

    比较研究，评价其在综合治疗中的地位

    D

    寻找合适的剂量，安全性考核

    E

    研究疗效机制


    正确答案： C
    解析： Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制订给药方案提供依据。

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