按安全药理学研究要求，关于动物试验，下列陈述错误的是A.动物分组应符合统计学要求B.小动物每组不少于10只C.尽可能选用雄性D.动物选择应注意品系、年龄因素E.体内研究尽量采用清醒动物

题目
按安全药理学研究要求，关于动物试验，下列陈述错误的是

A.动物分组应符合统计学要求
B.小动物每组不少于10只
C.尽可能选用雄性
D.动物选择应注意品系、年龄因素
E.体内研究尽量采用清醒动物
相似考题

1.不属于新药临床前研究内容的是A.药效学研究B.一般药理学研究C.动物药动学研究D.毒理学研究E.人体安全性评价研究

2.下列关于药理学研究给药剂量估算方法的叙述，错误的是A、按动物体重估算临床等效剂量B、根据预试验C、根据急毒试验结果D、考虑长毒剂量设计E、根据前人试验结果

3.下面关于研究对象的陈述,错误的是()。A、研究对象与研究目的有关B、研究对象可以是人，也可以是动物C、研究对象不需要来自研究总体D、研究对象是研究设计的内容

4.新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验，具体内容包括A、药效学研究B、一般药理学研究C、药动学研究D、药物相互作用研究E、毒理学研究

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  • 第1题：

    下列关于药理学研究观测指标要求的叙述，错误的是

    A、特异性强

    B、敏感性好

    C、重现性好

    D、客观

    E、定性


    参考答案：E

  • 第2题：

    进行安全药理学试验时,试验组动物数应能科学地解释所获得的试验结果,并符合统计学要求,因此小动物每试验组一般应

    A、≤20只

    B、≤10只

    C、≥10只

    D、≥20只

    E、≥30只


    参考答案：C

  • 第3题：

    以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是

    A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究

    B、临床前药理学研究不包括毒理学研究

    C、药动学属于新药药理学研究内容之一

    D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科

    E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验


    参考答案：B

  • 第4题：

    按安全药理学研究要求，动物试验分组大动物每组不少于

    A．4只

    B．6只

    C．8只

    D．10只

    E．12只


    正确答案：B

  • 第5题：

    下列关于药理学研究观测指标要求的叙述，错误的是

    A.特异性强
    B.敏感性好
    C.重现性好
    D.客观
    E.定性

    答案：E
    解析：

  • 第6题：

    按安全药理学研究要求，动物试验分组大动物每组不少于

    A:4只
    B:6只
    C:8只
    D:10只
    E:12只

    答案：B
    解析：
    大动物每组不少于6只，小动物每组不少于10只。

  • 第7题：

    关于安全药理学研究的说法，正确的是（）。

    • A、安全药理学研究不使用离体器官
    • B、安全药理学研究使用的动物均为小鼠或大鼠
    • C、安全药理学研究不能使用麻醉动物
    • D、安全药理学研究贯穿在新药研究全过程中
    • E、具有新的作用机制的细胞毒类药物首次用于临床前可不做安全药理学研究

    正确答案:D

  • 第8题：

    关于临床药理学的描述，下列正确的是：（）

    • A、是以人体和试验动物为对象，研究药物与机体相互作用规律的学科
    • B、是以人体为对象，研究药物与机体相互作用规律的学科
    • C、临床药理学又名药物治疗学
    • D、药理学是临床药理学的简称

    正确答案:B

  • 第9题：

    单选题
    下列关于药理学研究给药剂量估算方法的叙述，错误的是（）
    A

    按动物体重估算临床等效剂量

    B

    根据预试验

    C

    根据急毒试验结果

    D

    考虑长毒剂量设计

    E

    根据前人试验结果


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    不属于新药临床前研究内容的是（  ）
    A

    药效学研究

    B

    一般药理学研究

    C

    动物药动学研究

    D

    毒理学研究

    E

    人体安全性评价研究


    正确答案： E
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    关于安全药理学研究的说法，正确的是（）。
    A

    安全药理学研究不使用离体器官

    B

    安全药理学研究使用的动物均为小鼠或大鼠

    C

    安全药理学研究不能使用麻醉动物

    D

    安全药理学研究贯穿在新药研究全过程中

    E

    具有新的作用机制的细胞毒类药物首次用于临床前可不做安全药理学研究


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    临床药理学研究不包括（ ）
    A

    I期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    动物实验


    正确答案： B
    解析：

  • 第13题：

    药理学研究给药剂量可按下列估算方法进行，但应除外

    A、按动物体重估算临床等效剂量

    B、根据预试验

    C、根据急毒试验结果

    D、考虑长毒剂量设计

    E、根据前人试验结果


    参考答案：E

  • 第14题：

    关于安全药理学研究正确的说法是

    A、安全药理学研究不使用离体器官

    B、安全药理学研究使用的动物均为小鼠或大鼠

    C、安全药理学研究不能使用麻醉动物

    D、安全药理学研究贯穿在新药研究全过程中

    E、具有新的作用机制的细胞毒类药物首次用于临床前可不做安全药理学研究


    参考答案：D

  • 第15题：

    新药上市后的安全性评价的内容包括

    A、临床应用中不良反应监测

    B、实验室药理学评价

    C、动物毒理学研究

    D、致癌和致畸试验

    E、耳毒性的评价


    参考答案：A

  • 第16题：

    关于安全药理学研究正确的说法是

    A.安全药理学研究不能使用麻醉动物
    B.安全药理学研究使用的动物均为小鼠或大鼠
    C.安全药理学研究贯穿在新药研究全过程中
    D.安全药理学研究不使用离体器官
    E.具有新的作用机制的细胞毒类药物首次用于临床前可不做安全药理学研究

    答案：C
    解析：

  • 第17题：

    下列关于药理学研究给药剂量估算方法，说法错误的是

    A. 考虑长毒剂量设计
    B. 根据前人试验结果
    C. 按动物体重估算临床等效剂量
    D. 根据预试验
    E. 根据急毒试验结果

    答案：B
    解析：
    给药剂量
    （1）按动物体重估算临床等效剂量
    （2）根据预试验
    （3）根据急毒试验结果
    （4）考虑长毒剂量设计

  • 第18题：

    按安全药理学研究要求，关于动物试验，下列陈述错误的是

    A:动物分组应符合统计学要求
    B:小动物每组不少于10只
    C:尽可能选用雄性
    D:动物选择应注意品系、年龄因素
    E:体内研究尽量采用清醒动物

    答案：C
    解析：
    动物一般要求雌雄各半。

  • 第19题：

    一般毒理学（安全药理学）的概念，我国现行的新药临床前研究技术对一般药理学研究内容的要求主要包括哪些内容？


    正确答案: 一般毒理学：是对主要药效学作用以外进行的广泛的药理学研究，包括次要药效学和安全药理学。
    安全药理学：研究药物治疗范围内或治疗范围以上剂量时，潜在不期望出现的对生理功能的不良反应。
    →基本要求的主要内容：
    对重要生命功能系统的影响：
    枢神经系统；
    心血管系统；
    呼吸系统；
    其他观察指标：
    追加的安全药理学研究内容：中枢神经系统、心血管系统；
    补充的安全药理学研究内容：泌尿系统、自主神经系统、胃肠系统；
    其他研究：潜在的依赖性、骨骼肌、免疫和内分泌功能等的影响。

  • 第20题：

    不属于新药临床前研究内容的是（）

    • A、药效学研究
    • B、一般药理学研究
    • C、动物药动学研究
    • D、毒理学研究
    • E、人体安全性评价研究

    正确答案:E

  • 第21题：

    多选题
    新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验，具体内容包括（）
    A

    药效学研究

    B

    一般药理学研究

    C

    药动学研究

    D

    药物相互作用研究

    E

    毒理学研究


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    进行安全药理学试验时，试验组动物数应能科学地解释所获得的试验结果，并符合统计学要求，因此小动物每试验组一般应（）
    A

    ≤20只

    B

    ≤10只

    C

    ≥10只

    D

    ≥20只

    E

    ≥30只


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    下列关于药理学研究观测指标要求的叙述，错误的是（）
    A

    特异性强

    B

    敏感性好

    C

    重现性好

    D

    客观

    E

    定性


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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