新药Ⅱ期临床试验的最低病例数(试验组)是A．18～24例B．20～30例C．100例D．300例E．2000例

题目

新药Ⅱ期临床试验的最低病例数(试验组)是

A．18～24例

B．20～30例

C．100例

D．300例

E．2000例

相似考题

1.新药临床评价中2期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用A.30例B.200例C.100例D.1000例E.2000例

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3.新药Ⅲ期临床试验的最低病例数(试验组)是A．18～24例B．20～30例C．100例D．300例E．2000例

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  • 第1题：

    新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是

    A．18～24例

    B．20～30例

    C．100例

    D．300例

    E．2000例


    正确答案：E
    新药Ⅳ期临床试验要求的病例数最多，至少2000例。

  • 第2题：

    “新药”临床试验分为Ⅰ期～Ⅳ期，Ⅱ期试验组最低病例数是

    A．2000例

    B．300例

    C．100例

    D．50例

    E．20～30例


    正确答案：C

  • 第3题：

    Ⅱ期临床试验的试验组最低病例数为（ ）。

    A.20至30例
    B.100例
    C.300例
    D.500例
    E.2000例

    答案：B
    解析：
    Ⅱ期临床试验：随机双盲对照试验，病例不少于100例。

  • 第4题：

    生物等效性试验的病例数一般是

    A．18～24例

    B．20～30例

    C．100例

    D．300例

    E．2 000例


    正确答案：A
    A 生物等效性试验一般要求18～24例。

  • 第5题：

    属化学药品注册分类1和2的新药，应当进行临床实验，其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为

    A．20至30例

    B．100例

    C．200例

    D．300例

    E．2000例


    正确答案：D

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