关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是A.分装须在一般无菌工作区进行B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上D.分装室的温度常在15℃以下E.分装需在100级洁净环境中

题目

关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是

A.分装须在一般无菌工作区进行

B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得

C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上

D.分装室的温度常在15℃以下

E.分装需在100级洁净环境中


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  • 第1题:

    滴眼剂的一般制备工艺是

    A.药物准备→溶解→滤过→无菌分装→灭菌→质检→包装
    B.药物准备→溶解→灭菌→滤过→无菌分装→质检→包装
    C.药物准备→溶解→滤过→灭菌→无菌分装→质检→包装
    D.药物准备→溶解→滤过→灭菌→质检→无菌分装→包装
    E.药物准备→溶解→灭菌→滤过→分装→质检

    答案:C
    解析:
    滴眼剂的一般制备工艺是C。

  • 第2题:

    对于在水溶液中不稳定且对热敏感的药物适合

    A:采用无菌操作法制成溶液型注射剂
    B:采用喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品
    C:采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品
    D:采用无菌操作法制成乳剂型注射剂
    E:采用冷冻干燥法制成注射用冷冻干燥制品

    答案:E
    解析:

  • 第3题:

    凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂

    A灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品

    B冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品

    C喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品

    D无菌操作制备的溶液型注射剂

    E低温灭菌制备的溶液型注射剂


    B

  • 第4题:

    凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂

    A:灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品
    B:冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品
    C:喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品
    D:无菌操作制备的溶液型注射剂
    E:低温灭菌制备的溶液型注射剂

    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是

    A.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
    B.分装需在10000级洁净环境中
    C.分装须按照无菌操作法进行
    D.无菌药物粉末常用无菌溶剂法或冻干法精制而得
    E.分装室的温度需在15℃以下

    答案:C
    解析: