下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药，不需要进行稳定性试验D、加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

题目

下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验

B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

C、制剂不同于原料药，不需要进行稳定性试验

D、加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的

E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

相似考题

1.下列关于稳定性试验的说法中错误的是()。A、加速试验可以预测药物的有效期B、长期试验可用于确定药物的有效期C、影响因素试验包括加速试验和长期试验D、长期试验应在实际贮存条件下进行E、加速试验应在超常试验条件下进行

2.药物稳定性试验方法中，影响因素试验包括A、酶降解试验B、高温试验C、强光照射试验D、高湿度试验E、pH影响试验

3.稳定性影响因素试验包括( )A．高温试验B．高湿度试验C．强光照射试验D．在40℃、RH75％条件下试验E．长期试验

4.药物稳定性试验方法包括A、影响因素试验B、毒性试验C、加速试验D、溶出实验E、长期试验

参考答案和解析
参考答案：C
更多“下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药，不需要进行稳定性试验D、加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同”相关问题

  • 第1题：

    关于稳定性试验的表述正确的是

    A．原料药只需进行影响因素试验和长期试验

    B．制剂必须进行加速试验和长期试验

    C．长期试验的温度是60℃，相对湿度75％

    D．影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品

    E．为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产


    正确答案：B
    原料药需进行影响因素试验、加速试验和长期试验。制剂需进行加速试验和长期试验。稳定性试验的供试品应是一定规模生产的，原料药的合成路线、方法、步骤应与大生产一致，制剂处方与生产工艺应与大生产一致。长期试验温度为25℃±2℃，相对湿度为60％±10％。影响因素试验只需一批供试品，加速试验和长期试验需3批供试品。

  • 第2题：

    关于药物制剂稳定性的说法，错误的是

    A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度

    B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验

    C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性

    D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)％的条件下进行稳定

    E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)％的条件下进行稳定


    正确答案：C
    本题考查的是药物制剂的稳定性。药物制剂稳定性研究的内容包括，考察制剂在备和保存期间可能发生的物理化学变化，探讨影响因素，寻找避免或延缓药物降解、增加药物剂稳定性各种措施，预测制剂在贮存期间质量准的最长时间，即有效期。药物制剂稳定性主要包括物理化学和物理两个方面。

  • 第3题：

    关于稳定性试验的表述，正确的是

    A:制剂必须进行加速试验和长期试验
    B:原料药只需进行影响因素试验和长期试验
    C:为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产
    D:长期试验的温度是60℃，相对湿度是75%
    E:影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品

    答案：A
    解析：
    本题考查药物稳定性的试验方法。原料药需进行影响因素试验、加速试验和长期试验。长期实验温度为25℃±2℃，湿度为60%±10%，影响因素试验只需一批供试品，加速实验和长期实验需用3批。

  • 第4题：

    药物稳定性试验中，影响因素试验包括（ ）

    A：高温试验
    B：高湿度试验
    C：强光照射试验
    D：加速试验
    E：长期试验

    答案：A,B,C
    解析：
    本题考查药物稳定性试验。药物稳定性试验中影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照试验。故答案选ABC。

  • 第5题：

    下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

    A.制剂不同于原料药，不需要进行稳定性试验
    B.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
    C.影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
    D.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
    E.加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的

    答案：A
    解析：

  • 第6题：

    关于稳定性试验的表述，正确的是
    A .制剂必须进行加速试验和长期试验
    B .原料药只需进行影响因素试验和长期试验
    C .为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产
    D .长期试验的温度是60C，相对湿度是75%
    E .影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品


    答案：A
    解析：
    [解析]本题考查药物稳定性的试验方法。
    原料药需进行影响因素试验、加速试验和长期试验。长期实验温度为(25±2)C，湿度为(60±10)%，影响因素试验只需一批供试品，加速实验和长期实验需用3批。

  • 第7题：

    关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）

    A稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

    B影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行

    C加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行

    D供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致

    E加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致


    C
    略

  • 第8题：

    稳定性考察试验包括（）。

    • A、影响因素试验
    • B、长期试验
    • C、加速试验
    • D、留样考察

    正确答案:A,B,C

  • 第9题：

    药物的稳定性试验包括（）

    • A、影响因素试验
    • B、加速试验
    • C、长期试验
    • D、A+B
    • E、A+B+C

    正确答案:E

  • 第10题：

    填空题
    药物制剂稳定性的影响因素试验包括（）、高湿度试验和强光照射试验；本实验也适用于（）考察。

    正确答案： 高温试验,原料药的稳定性
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    药物稳定性试验中，影响因素试验包括（）
    A

    高温试验

    B

    高湿度试验

    C

    强光照射试验

    D

    加速试验

    E

    长期试验


    正确答案： A,D
    解析： 药物稳定性试验中，影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验。而稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。

  • 第12题：

    单选题
    关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（　　）。
    A

    运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度

    B

    药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验

    C

    药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性

    D

    加速试验是在（40±2）℃、相对湿度（75±5）%的条件下进行稳定

    E

    长期试验是在（25±2）℃、相对湿度（60±10）%的条件下进行稳定


    正确答案： B
    解析：
    药物制剂稳定性研究的内容包括：①考察制剂在制备和保存期间可能发生的物理化学变化；②探讨其影响因素；③寻找避免或延缓药物降解、增加药物制剂稳定性的各种措施；④预测制剂在贮存期间质量标准的最长时间，即有效期。药物制剂稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面，C项错误。

  • 第13题：

    药品的稳定性试验包括()。

    A、影响因素试验

    B、加速试验

    C、高温试验

    D、光照试验

    E、长期试验


    答案：ABCDE

  • 第14题：

    关于稳定性试验的表述，正确的是

    A:制剂必须进行加速试验和长期试验
    B:原料药只需进行影响因素试验和长期试验
    C:为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产
    D:长期试验的温度是60℃，相对湿度75%
    E:影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品

    答案：A
    解析：
    本题考查药物稳定性的试验方法。原料药需进行影响因素试验、加速试验和长期试验。制剂需进行加速试验和长期试验。稳定性试验的供试品应是一定规模生产的，原料药的合成路线、方法、步骤应与大生产一致，制剂的处方与生产工艺应与大生产一致。长期试验温度为(25±2)℃，湿度为(60±10)%。影响因素试验只需一批供试品，加速试验和长期试验需3批供试品。故本题答案应选A。

  • 第15题：

    关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（ ）

    A：药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
    B：药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
    C：药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
    D：加速试验是在超常试验条件下进行的
    E：长期试验是在接近实际贮存条件下进行

    答案：C
    解析：
    药物制剂的稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面。

  • 第16题：

    下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

    A.影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验
    B.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
    C.制剂不同于原料药，不需要进行稳定性实验
    D.加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的
    E.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

    答案：C
    解析：

  • 第17题：

    关于稳定性试验的基本要求，下列叙述错误的是

    A.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
    B.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
    C.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行
    D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
    E.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行

    答案：E
    解析：

  • 第18题：

    药物稳定性试验方法中，影响因素试验包括（）

    A酶降解试验

    B高温试验

    C强光照射试验

    D高湿度试验

    EpH影响试验


    B,C,D
    略

  • 第19题：

    药物制剂稳定性试验包括（）

    • A、影响因素试验
    • B、长期试验
    • C、吸湿性试验
    • D、加速试验
    • E、常温试验

    正确答案:A,B,D

  • 第20题：

    药物制剂稳定性的影响因素试验包括（）、高湿度试验和强光照射试验；本实验也适用于（）考察。


    正确答案:高温试验；原料药的稳定性

  • 第21题：

    下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是（）

    • A、影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验
    • B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
    • C、制剂不同于原料药，不需要进行稳定性实验
    • D、加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的
    • E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

    正确答案:C

  • 第22题：

    多选题
    药物制剂稳定性试验包括（）
    A

    影响因素试验

    B

    长期试验

    C

    吸湿性试验

    D

    加速试验

    E

    常温试验


    正确答案： A,E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    药物稳定性试验方法中，影响因素试验包括（）。
    A

    酶降解试验

    B

    高温试验

    C

    强光照射试验

    D

    高湿度试验

    E

    pH影响试验


    正确答案： C,E
    解析： 暂无解析

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