根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省级药品监督管理部门批准的事项是A、直接接触药品的包装材料和容器的注明申请B、中药饮片的包装材料和容器C、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录D、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器E、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

题目

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省级药品监督管理部门批准的事项是

A、直接接触药品的包装材料和容器的注明申请

B、中药饮片的包装材料和容器

C、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

D、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器

E、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求


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  • 第1题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须

    A.符合药用要求

    B.符合行业标准

    C.符合保障人体健康和安全的标准

    D.经国务院药品监督管理部门批准注册

    E.经省级人民政府药品监督管理部门批准注册


    正确答案:ACD

  • 第2题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须

    A.符合药用要求
    B.符合保障人体健康和安全的标准
    C.经国务院药品监督管理部门批准注册
    D.是国务院药品监督管理部门公布的 品种
    E.经省级人民政府药品监督管理部门批 准注册


    答案:A,B,C
    解析:

  • 第3题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包 装材料,必须
    A .符合医药行业标准 B .符合药用要求
    C .符合保障人体健康、安全标准 D .经省级药品监督管理部门批准注册 E .经国务院药品监督管理部门批准注册


    答案:B,C,E
    解析:

    本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
    根据第四十四条规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保 障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管 理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。故本题选BCE。

  • 第4题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,批准直接接触药品包装材料和容器注册的是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.设区的市级药品监督管理部门

    D.省级卫生行政部门

    E.国家中医药管理局


    正确答案:A

  • 第5题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》批准直接接触药品包装材料和容器注册的是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.设区的市级药品监督管理部门
    D.省级卫生行政部门
    E.国家中医药管理局


    答案:A
    解析: