审查医疗器械"准产品注册"的项目中最正确的是A、生产场地B、技术设备C、人员水平D、管理能力E、企业质量体系

题目

审查医疗器械"准产品注册"的项目中最正确的是

A、生产场地

B、技术设备

C、人员水平

D、管理能力

E、企业质量体系

相似考题

1.医疗器械生产企业应当符合下列条件()。A、具有医疗器械生产许可证书B、取得医疗器械注册证书具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员C、有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备D、具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境

2.第一类医疗器械产品履行A.产品注册B.审查注册C.申报备案D.准生产注册E.试产品注册

3.第三类医疗器械产品履行A.产品注册B.审查注册C.申报备案D.准生产注册E.试产品注册

4.生产企业变更经注册审查的医疗器械说明书的内容,不涉及产品技术性变化的,生产企业应当提交相关文件,向医疗器械注册的原审批部门书面告知。()此题为判断题(对，错)。

更多“审查医疗器械"准产品注册"的项目中最正确的是A、生产场地B、技术设备C、人员水平D、管理能力E、企业质 ”相关问题

  • 第1题：

    第二类医疗器械产品履行

    A.产品注册

    B.审查注册

    C.申报备案

    D.准生产注册

    E.试产品注册


    答案：A

  • 第2题：

    注册时审核重点为核实企业生产场地、技术装备的是

    A、一类医疗器械

    B、二类医疗器械

    C、三类医疗器械

    D、试产品

    E、准产品


    正确答案：E

  • 第3题：

    第一类医疗器械产品履行
    A.审查注册 B.申报备案
    C.产品注册 D.试产品注册
    E.准生产注册


    答案：B
    解析：

  • 第4题：

    对医疗器械试产品注册而言，考核项目主要是 （ ）

    A．产品

    B．技术设备

    C．人员水平

    D．管理能力

    E．生产场地


    正确答案：A

  • 第5题：

    目前，国家对第一类医疗器械产品实行的注册办法是

    A:例行审查
    B:申报备案
    C:产品注册
    D:试产品注册
    E:准产品注册

    答案：B
    解析：

相关内容