什么叫制剂分析?制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同?

题目
什么叫制剂分析?制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同?

相似考题

1.与原料药分析相比,药物制剂分析和要求有何不同?

2.关于制剂分析和原料分析，叙述错误的是A、同一种药物，原料药可使用的分析方法，制剂不一定宜于使用B、在对制剂进行分析时，也应对原料药的所有检查项目进行分析，以确保制剂的质量C、原料药与制剂的含量测定结果表示方法不同，原料药用百分含量表示D、制剂用相当于标示量的百分数表示E、一般讲，分析制剂要求方法的准确度比分析原料药可稍微低一些

3.方法侧重准确度制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定B、制剂含量测定

4.结果以相当于标示量的百分含量表示制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定B、制剂含量测定

参考答案和解析
答案：利用物理、化学或生物测定方法对不同剂型的药物进行检验分析，以确定其是否符合质量标准。不同点：1)检验项目和要求不同;2)杂质检查的项目不同;3)杂质限量的要求不同;4)含量表示方法及合格率范围不同。
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  • 第1题：

    结果以百分含量表示

    制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

    B、制剂含量测定


    正确答案：A

  • 第2题：

    关于制剂分析与原料药分析，下列结果说法中不正确的是

    A．在制剂分析中，对所用原料药物所做的检查项目均需检查

    B．制剂中的杂质，主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程

    C．制剂分析增加了各制剂的常规检验法

    D．分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法

    E．含量限度的要求与原料药不同，一般原料药分析方法的准确度要求更高


    正确答案：A

  • 第3题：

    什么叫制剂分析？制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同？
    制剂分析是指利用物理、化学或生物的测定方法对不同剂型的药物进行检验分析，以确定其是否符合质量标准。
    不同点：
    ①检验项目和要求不同。A.杂质检查项目和限量要求不同。B.含量表示方法及合格范围不同。
    ②制剂含有更多的干扰组分，要求方法具有一定的专属性。
    ③制剂主要成分含量较原料药低，要求方法具有一定的灵敏度。
    ④含量测定结果的计算方法不同。原料药用百分含量表示，制剂用标示量的百分含量表示。
    略

  • 第4题：

    方法侧重专属性

    制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

    B、制剂含量测定


    正确答案：B

  • 第5题：

    制剂分析与原料药分析有何不同？
    从原料药制成制剂，常要加入一些赋形剂、稀释剂和附加剂等，由于这些附加成分的存在，常常影响对主药的测定。同一种药物制成不同的剂开型后，不一定能采用与原料药相同的方法以测定。
    略

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