属于注册分类第二类的中药新药是A、新的中药材代用品B、新发现的药材及其制剂C、药材新的药用部位及其制剂D、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

题目

属于注册分类第二类的中药新药是

A、新的中药材代用品

B、新发现的药材及其制剂

C、药材新的药用部位及其制剂

D、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂

E、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂


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参考答案和解析
参考答案:B
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  • 第1题:

    属于注册分类第四类的中药新药是

    A、新的中药材代用品

    B、新发现的药材及其制剂

    C、药材新的药用部位及其制剂

    D、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂

    E、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂


    参考答案:C

  • 第2题:

    属于注册分类第二类的中药新药是

    A.新的中药材代用品
    B.新发现的药材及其制剂
    C.药材新的药用部位及其制剂
    D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
    E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

    答案:B
    解析:
    中药新药共分9类,即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。②新发现的药材及其制剂。③新的中药材代用品。④药材新的药用部位及其制剂。⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。包括:a.中药复方制剂.b.天然药物复方制剂;c.中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂。⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选B。

  • 第3题:

    以下属于5类中药新药的是 。

    A.新的中药材代用品

    B.已有国家标准的中药、天然药物

    C.新发现的药材及其制剂

    D.动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂


    未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

  • 第4题:

    属于注册分类第三类的中药新药是

    A:新的中药材代用品
    B:新发现的药材及其制剂
    C:药材新的药用部位及其制剂
    D:未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
    E:未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

    答案:A
    解析:
    中药新药共分9类,即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂;②新发现的药材及其制剂;③新的中药材代用品;④药材新的药用部位及其制剂;⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂;⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂,包括中药复方制剂,天然药物复方制剂,中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂;⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂;⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂;⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选A。

  • 第5题:

    中药、天然药物五类新药为()

    A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。

    B.新发现的药材及其制剂。

    C.新的中药材代用品。

    D.药材新的药用部位及其制剂。

    E.动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。


    未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。