新药的临床试验中必须严格遵守的《赫尔辛基宣言》的基本原则是A、科学和社会的利益高于受试者的权利、安全和福利B、受试者的权利、安全和福利高于科学和社会的利益C、向受试者介绍研究对受试者和其他人员可能带来的益处和风险D、向受试者介绍研究的目的、时间和程序E、告知受试者的记录是保密的

题目

新药的临床试验中必须严格遵守的《赫尔辛基宣言》的基本原则是

A、科学和社会的利益高于受试者的权利、安全和福利

B、受试者的权利、安全和福利高于科学和社会的利益

C、向受试者介绍研究对受试者和其他人员可能带来的益处和风险

D、向受试者介绍研究的目的、时间和程序

E、告知受试者的记录是保密的

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1.药物临床试验过程中（ ）。A．受试者获益高于对科学和社会利益的考虑B．经济效益高于对科学和社会利益的考虑C．科学和社会利益的考虑高于对受试者权益、安全和健康的考虑D．受试者权益、安全和健康高于对科学和社会利益的考虑E．受试者权益、安全和健康、经济效益高于对科学和社会利益的考虑

2.依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康( )A．应该服从于药物临床试验的需要B．必须与对科学和社会利益考虑相一致C．必须高于对科学和社会利益的考虑D．必须等同于对科学和社会利益的考虑E．应该给予一定的保障

3.依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康()A.应该服从于药物临床试验的需要B.必须与对科学和社会利益的考虑相一致C.必须高于对科学和社会利益的考虑D.必须等同于对科学和社会利益的考虑

4.药物临床试验过程中( )。A．受试者获益高于对科学和社会利益的考虑B．经济效益高于对科学和社会利益的考虑C．科学和社会利益的考虑高于对受试者权益、安全和健康的考虑D．受试者权益、安全和健康高于对科学和社会利益的考虑E．受试者权益、安全和健康、经济效益高于对科学和社会利益的考虑

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  • 第1题：

    药物临床试验过程中( )

    A．受试者获益高于对科学和社会利益的考虑

    B．经济效益高于对科学和社会利益的考虑

    C．科学和社会利益的考虑高于对受试者权益、安全和健康的考虑

    D．受试者权益、安全和健康高于对科学和社会利益的考虑

    E．受试者权益、安全和健康、经济效益高于对科学和社会利益的考虑


    正确答案：D
    解析：《药物临床试验质量管理规范》受试者的权益保障

  • 第2题：

    依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康

    A、应该服从于药物临床试验的需要
    B、必须与对科学和社会利益的考虑相一致
    C、必须高于对科学和社会利益的考虑
    D、必须等同于对科学和社会利益的考虑
    E、应该给予一定的保障

    答案：C
    解析：
    本题考查《药物临床试验质量管理规范》的相关知识。 在新大纲中已不作要求。

  • 第3题：

    依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（）

    A应该服从于药物临床试验的需要

    B必须与对科学和社会利益的考虑相一致

    C必须高于对科学和社会利益的考虑

    D必须等同于对科学和社会利益的考虑


    C
    受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。

  • 第4题：

    依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康

    A.应该服从于药物临床试验的需要
    B.必须与对科学和社会利益的考虑相一致
    C.必须高于对科学和社会利益的考虑
    D.必须等同于对科学和社会利益的考虑

    答案：C
    解析：
    受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。

  • 第5题：

    新药的临床试验中必须严格遵守的《赫尔辛基宣言》的基本原则是

    A.科学和社会的利益高于受试者的权利、安全和福利
    B.受试者的权利、安全和福利高于科学和社会的利益
    C.向受试者介绍研究对受试者和其他人员可能带来的益处和风险
    D.向受试者介绍研究的目的、时间和程序
    E.告知受试者的记录是保密的

    答案：B
    解析：
    1964年，第18届世界医学大会通过的《赫尔辛基宣言》规定：以人为对象的研究，其学术上和社会方面的利益，绝不可置于维护受试者的健康权益之上。

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