根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品验收,说法正确的是A、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书B、药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收C、验收抽取的样品应当具有代表性D、同一批号的药品应当至少检查三个最小包装E、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

题目

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品验收,说法正确的是

A、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

B、药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收

C、验收抽取的样品应当具有代表性

D、同一批号的药品应当至少检查三个最小包装

E、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对


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  • 第1题:

    根据《药品经营质量管理规范》,关于药品验收的说法正确的有

    A.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库
    B.冷藏、冷冻药品到货时未检验完不得进入冷库
    C.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式
    D.检验时生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装

    答案:A,C,D
    解析:
    ①收货程序:企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。②验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。③企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性:同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。B选项错误,故选ACD。

  • 第2题:

    某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到
    不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是

    A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
    B.药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛
    C.药品与地面间距5厘米
    D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

    答案:C
    解析:

  • 第3题:

    某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是()

    A药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放

    B药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛

    C药品与地面间距5厘米

    D仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠


    C

  • 第4题:

    有关药品批发企业药品验收的说法,正确的是

    A.药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
    B.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
    C.验收抽取的样品应当具有代表性
    D.同一批号的药品应当至少检查3个最小包装

    答案:A,B,C
    解析:
    同一批号的药品应当至少检查一个最小包装。

  • 第5题:

    有关药品批发企业药品验收的说法,正确的是()

    A验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

    B药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收

    C验收抽取的样品应当具有代表性

    D同一批号的药品应当至少检查三个最小包装


    A,B,C