维生素C注射液处方:维生素C 104 g,亚硫酸氢钠2 g,依地酸二钠0.05 g,碳酸氢钠49 g,注射用水加至1 000 ml。制备方法:在配制容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH至6.0~6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤,溶液中通二氧化碳,并在二氧化碳气流下灌封,最后于100 ℃流通蒸气15分钟灭菌。注射剂的主要附加剂包括 A、

题目

维生素C注射液处方:维生素C 104 g,亚硫酸氢钠2 g,依地酸二钠0.05 g,碳酸氢钠49 g,注射用水加至1 000 ml。制备方法:在配制容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH至6.0~6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤,溶液中通二氧化碳,并在二氧化碳气流下灌封,最后于100 ℃流通蒸气15分钟灭菌。注射剂的主要附加剂包括 A、镇痛剂

B、着色剂

C、抗氧剂

D、抑菌剂

E、等渗调节剂

F、矫味剂

为防止注射液中维生素C氧化,采取的措施是 A、加入亚硫酸氢钠

B、加入依地酸二钠

C、通入二氧化碳

D、无菌操作

E、灭菌

F、膜滤器过滤

维生素C注射剂的质量检查项目包括 A、澄明度

B、含量测定

C、含量均匀度检查

D、pH测定

E、溶出度测定

F、热原检查


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参考答案和解析
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  • 第1题:

    处方:维生素C104g碳酸氢钠49g亚硫酸氢钠2g依地酸二钠0.05g注射用水加至1000ml下列有关维生素C注射液的叙述正确的是

    A:维生素C为烯二醇结构的药物,易被氧化
    B:碳酸氢钠用于调节等渗
    C:亚硫酸氢钠用于调节pH
    D:依地酸二钠为抗氧剂
    E:采用115℃、30min热压灭菌

    答案:A
    解析:
    本题考点为注射剂的典型处方。维生素C分子中有烯二醇结构,易氧化。其处方分析为:维生素C为主药,碳酸氢钠为pH调节剂,亚硫酸氢钠为抗氧剂,依地酸二钠为金属螯合剂,注射用水为溶媒。为了提高药物的稳定性,应采用流通蒸汽灭菌。

  • 第2题:

    维生素C注射液
      【处方】维生素C104g
      依地酸二钠0.05g
      碳酸氢钠49g
      亚硫酸氢钠2g
      注射用水加至1000ml

    维生素C注射液中由于下列哪种附加剂的加入调节了pH,增强了本品的稳定性
    A.维生素C
    B.依地酸二钠
    C.碳酸氢钠
    D.亚硫酸氢钠
    E.注射用水

    答案:C
    解析:
    本题考查要点是\\"维生素C注射液\\"。维生素C注射液的注解:维生素C是主药,显强酸性,由于注射时刺激性大,会产生疼痛,故加碳酸氢钠或碳酸钠,中和部分维生素C成钠盐,以避免疼痛;同时由于碳酸氢钠的加入调节了pH,可增强本品的稳定性。维生素C容易被氧化,依地酸二钠是金属螯合剂,用来络合金属离子,防止药品被氧化。亚硫酸氢钠是还原剂(抗氧剂),可以防止药品被氧化。维生素C注射液临床适应证:用于治疗坏血病,也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗;慢性铁中毒的治疗;特发性高铁血红蛋白症的治疗。

  • 第3题:

    维生素C注射液【处方】维生素C104g依地酸二钠0.05g碳酸氢钠49g亚硫酸氢钠2g注射用水加至1000ml处方中可以作为抗氧剂的物质是()

    A维生素C

    B依地酸二钠

    C碳酸氢钠

    D亚硫酸氢钠

    E注射用水


    D

  • 第4题:

    处方分析:维生素C注射液的处方如下:维生素C104g;碳酸氢钠49g;亚硫酸氢钠2g;依地酸二钠0.05g;注射用水加至1000mL。(1)分析处方中各组分的作用。(2)简述制备过程。


    答案:
    解析:
    (1)维生素C主药?.依地酸二钠?金属离子螯合剂?.碳酸氢钠?pH调节剂.亚硫酸氢钠?抗氧剂?.注射用水溶剂?(2)制备过程注意事项:①本品易氧化降解,原辅料的质量,特别是原料和碳酸氢钠,是影响维生素C注射液的关键。空气中的氧气.溶液pH和金属离子(特别是铜离子)对其稳定性影响较大。因此处方中加入抗氧剂.金属离子螯合剂及pH调节剂,工艺中采用充惰性气体等措施,可以提高产品的稳定性;②本品稳定性与温度有关。实验表明,100℃流通蒸汽灭菌30min后含量降低3%,而流通蒸汽灭菌15min后仅降低2%,故以100℃流通蒸汽灭菌15min为宜。③维生素C显强酸性,注射时刺激性大,产生疼痛,故加入碳酸氢钠(或碳酸钠)调节PH,可以避免疼痛,并增强本品的稳定性。

  • 第5题:

    维生素C注射液【处方】维生素C104g依地酸二钠0.05g碳酸氢钠49g亚硫酸氢钠2g注射用水加至1000mL,维生素C注射液中由于()的加入调节了pH,可增强本品的稳定性。

    A维生素C

    B依地酸二钠

    C碳酸氢钠

    D亚硫酸氢钠

    E注射用水


    C

  • 第6题:

    Vc 注射液 R 处方分析 维生素 C 104g 主药 碳酸氢钠 49g pH 调节剂 亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂 依地酸二钠 2g 金属离子络合剂 注射用水 加至 1000ml 溶媒


    主药;pH调节剂;抗氧剂;螯合剂;溶剂 【制法】在配制容器中,加处方量 80% 的注射用水,通二氧化碳饱和,加维生素 C 溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液 pH 6.0 ~ 6.2 ,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量。用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤,溶液中通二氧化碳,并在二氧化碳或氮气流下灌封,最后通 100 °C 流通蒸汽 15min 灭菌。