参考答案和解析
参考答案:E
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  • 第1题:

    不属于药物稳定性试验方法的是( )

    A:高温试验
    B:加速试验
    C:随机试验
    D:长期试验
    E:高湿试验

    答案:C
    解析:
    本题考查药物稳定性试验相关知识点。药物稳定性试验包括:影响因素试验(高温试验、高湿试验、强光照试验),加速试验,长期试验。故答案为C。

  • 第2题:

    不属于药物稳定性试验方法的是

    A.高湿试验
    B.加速试验
    C.常温试验
    D.长期试验
    E.随机试验

    答案:E
    解析:
    药物稳定性试验方法:①影响因素试验:是在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察;②加速试验:加速试验法是以化学动力学理论为依据的;③长期试验(留样观察法)。

  • 第3题:

    稳定性试验包含

    A.高温试验
    B.高湿试验
    C.光照试验
    D.加速试验
    E.长期试验

    答案:A,B,D,E
    解析:
    稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。其中影响因素试验包括:高温试验(温度高于加速试验10C以上,如60"C士2"C)、高湿试验(相对湿度90%士5%)与强光照射试验(照度为4500Lx士500Lx,可选用相似于D65/ID65发射标准的光源或同时暴露于冷白荧光灯和近紫外光灯下)。C选项应为强光照射试验。

  • 第4题:

    药物稳定性试验中,影响因素试验包括( )

    A:高温试验
    B:高湿度试验
    C:强光照射试验
    D:加速试验
    E:长期试验

    答案:A,B,C
    解析:
    本题考查药物稳定性试验。药物稳定性试验中影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照试验。故答案选ABC。

  • 第5题:

    不属于药物稳定性试验方法的是

    A、高湿试验
    B、加速试验
    C、随机试验
    D、长期试验
    E、高温试验

    答案:C
    解析:
    不属于药物稳定性试验方法的是随机试验。