企业在库房贮存医疗器械，应当按质量状态采取控制措施，实行分区管理，包括( )等，并有明显区分，退货产品应当单独存放。A.待验区、合格品区B.不合格品区、发货区C.待验区、合格品区、不合格品区、发货区

题目

企业在库房贮存医疗器械，应当按质量状态采取控制措施，实行分区管理，包括( )等，并有明显区分，退货产品应当单独存放。

A.待验区、合格品区

B.不合格品区、发货区

C.待验区、合格品区、不合格品区、发货区

相似考题

1.按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,包括()()()()等,并有明显区分(如可采用色标管理,设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色),退货产品应当单独存放。

2.医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、（）、（）、（）、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全

3.在库房贮存医疗器械，应当按质量状态采取控制措施，实行分区管理，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显区分（如可采用色标管理，设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色），退货产品应当（）。

4.药品批发企业在人工作业的库房储存药品，实行色标管理是()。A、按质量状态B、按效期状态C、按验收状态D、按药品类型E、按入货时间

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  • 第1题：

    企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求： ( )

    A.按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械，.按要求分库(区)、分类存放，按规格、批号分开存放，医疗器械与非医疗器械应当分开存放

    B.按包装标示要求搬运和堆垛规范操作，采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施

    C.贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙

    D.非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品


    正确答案：ABCD

  • 第2题：

    企业应当建立员工健康档案，（）等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少每年进行一次健康检查。

    • A、质量管理
    • B、业务员
    • C、验收
    • D、库房管理

    正确答案:A,C,D

  • 第3题：

    库房储存药品，按质量状态实行色标管理，下列说法错误的是（）

    • A、合格药品区包括发药功能区域为绿色
    • B、合格药品区包括待退药品区为红色
    • C、不合格药品区包括待退药品区为红色
    • D、不合格药品区包括待退药品区为黄色
    • E、待确定药品区包括药品验收区为黄色

    正确答案:B,D

  • 第4题：

    商品保管作业主要包括库房布置、商品分区分类存放、（）和（）等内容。


    正确答案:商品堆码；商品维护保养

  • 第5题：

    医疗器械经营企业库房应当实行分区分类管理，其中待验区、发货区、不合格区颜色设置分别为（）。


    正确答案:黄、绿、红

  • 第6题：

    库房贮存医疗器械，实行分区管理，包括待检区、合格区、不合格区、发货区、退货区，并有明显区分，采用色标管理，设置待检区为（）色，退货区为（）色，合格区和发货区为（）色，不合格区为（）色。


    正确答案:黄；黄；绿；红

  • 第7题：

    企业应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案，包括以下哪些内容（）。

    • A、质量管理机构或者质量管理人员的职责
    • B、质量管理的规定
    • C、医疗器械退、换货的规定
    • D、采购、收货、验收的规定
    • E、医疗器械召回规定

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第8题：

    医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    质量管理、验收、库房管理等 直接接触医疗器械岗位的人员，应当每年进行一次健康检查。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为（）

    • A、红色
    • B、绿色
    • C、橙色
    • D、黄色

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    药品批发企业在人工作业的库房储存药品，实行色标管理是（）
    A

    按质量状态

    B

    按效期状态

    C

    按验收状态

    D

    按药品类型

    E

    按入货时间


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    由其他企业退回的药品应挂（）
    A

    绿色标牌

    B

    蓝色标牌

    C

    红色标牌

    D

    黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求( )： ①按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械; ②贮存医疗器械是否按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施; ③搬运和堆垛医疗器械是否按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装; ④按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放，医疗器械与非医疗器械是否分开存放; ⑤医疗器械是否按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙; ⑥贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备是否保持清洁，无破损; ⑦非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为; ⑧医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。

    A.①②③④⑤⑥⑦⑧

    B.①②④⑥⑦⑧

    C.①②③④⑥⑧


    正确答案：A

  • 第14题：

    企业应当对医疗器械进行定期检查，检查内容包括（）。

    • A、检查并改善贮存与作业流程
    • B、检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境
    • C、每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录
    • D、对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查
    • E、对冷库温度自动报警装置进行检查、保养

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第15题：

    在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行（）管理：合格药品为（）色，不合格药品为（）色，待确定药品为（）色；冷库按照实际经营需要，合理划分出收货验收、储存、（）、装箱发货、（）等区域，并有明显标示，（）、储存、（）等作业活动应当在冷库内完成。


    正确答案:色标；绿；红；黄；包装物料预冷；待处理药品存放；验收；拆零、装箱、发货

  • 第16题：

    游艺娱乐场所经营应当实行游戏、游艺分区经营，并有明显的分区标志。


    正确答案:正确

  • 第17题：

    医疗器械经营企业应当在医疗器械（）售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。

    • A、采购
    • B、验收
    • C、贮存
    • D、销售
    • E、运输

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    在库房贮存医疗器械，应当按质量状态采取控制措施，实行分区管理，包括（）等。

    • A、待验区
    • B、合格品区
    • C、不合格品区
    • D、发货区

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    根据医疗器械不良事件的危害程度，医疗器械生产企业必要时应当采取（）、（）、（）、重新标签、修改说明书、软件升级、替换、收回、销毁等控制措施。


    正确答案:警示；检查；修理

  • 第20题：

    医疗器械贮存实行分区管理，采用色标进行区分，其中合格品区为（）色


    正确答案:绿

  • 第21题：

    由其他企业退回的药品应挂（）

    • A、绿色标牌
    • B、蓝色标牌
    • C、红色标牌
    • D、黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理

    正确答案:D

  • 第22题：

    从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合（）要求。

    • A、经营
    • B、质量管理
    • C、法规
    • D、可追溯

    正确答案:D

  • 第23题：

    单选题
    药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为（）
    A

    红色

    B

    绿色

    C

    橙色

    D

    黄色


    正确答案： B
    解析： 药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。故选D。建议考生运用口诀"合绿不红待黄"准确记忆。

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