企业库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括( )： ①医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等; ②避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施; ③符合安全用电要求的照明设备; ④包装物料的存放场所; ⑤有特殊要求的医疗器械应配备相应的设备。A.①②④⑤B.①②③④⑤C.①②③⑤

题目

企业库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括( )： ①医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等; ②避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施; ③符合安全用电要求的照明设备; ④包装物料的存放场所; ⑤有特殊要求的医疗器械应配备相应的设备。

A.①②④⑤

B.①②③④⑤

C.①②③⑤

相似考题

1.企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括___设施设备、___、___及相应的___等。

2.《药品经营质量管理规范》中规定，药品零售企业仓库应当有的设备.设施包括A.便于药品陈列展示的设备B.有效监测和调控温湿度的设备C.符合储存作业要求的照明设备D.药品与地面之间有效隔离的设备

3.设立企业应当具备的条件有()A、有自己的名称B、制定章程C、有符合规定的资金数额与企业经营范围相适应的资金D、有符合法律规定的组织机构和从业人员E、有与企业的生产经营规模相适应的经营场所和设施

4.药品批发企业库房应当配备的设施设备不包括（ ）。A.药品与地面之间有效隔离的设备B.存放饮片和处方调配的设备C.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备D.验收、发货、退货的专用场所

更多“企业库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括( ): ①医疗器械与地面之间有效隔离 ”相关问题

  • 第1题：

    医疗器械库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的哪些设施设备?


    正确答案：库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括： (1)医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等; (2)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施; (3)符合安全用电要求的照明设备; (4)包装物料的存放场所;(5)有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。

  • 第2题：

    关于药品批发企业库房及设施设置，下列说法正确的有

    A、经营场所和库房应当与其药品经营范围、经营规模相适应

    B、药品储存作业区、辅助作业区应与办公区和生活区分开

    C、经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所

    D、库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存

    E、经营疫苗的应当配备一个独立冷库


    参考答案：ABCD

  • 第3题：

    药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。仓库应具备的设施、设备不包括的是

    A避光、通风和排水的设备
    B检测和调节温、湿度的设备
    C防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备
    D空气加湿器
    E保持药品与地面之间有一定距离的设备

    答案：D
    解析：

  • 第4题：

    申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：（）

    • A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员
    • B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；建立健全产品质量管理制度
    • C、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
    • D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题：

    申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备（）条件。

    • A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称
    • B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
    • C、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等
    • D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房。


    正确答案:错误

  • 第7题：

    药品批发企业库房应当配备的设施设备不包括（）

    • A、药品与地面之间有效隔离的设备
    • B、存放饮片和处方调配的设备
    • C、有效调控温湿度及室内外空气交换的设备
    • D、验收、发货、退货的专用场所

    正确答案:B

  • 第8题：

    新版GSP第四十三条要求，企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。如何理解此处的“相适应”？


    正确答案:一方面是要确保有与经营范围相配套的各种专用库房；另一方面是要确保有足够的仓储空间，避免因仓储空间不够而影响药品储存质量。
    首先核对药品经营企业的经营范围，对照经营范围核查对应的专用库区：
    （1）须有独立的冷库；具有疫苗经营范围的须有两个及以上独立冷库；具有体外诊断试剂经营范围的冷库区域不得低于准入标准。经营冷冻药品的企业须根据品种规模设立冷冻库或冷冻柜。冷库须划分待验区。
    （2）具有麻醉药品、一类精神药品经营范围需有特殊管理药品专库，库房须划分待验区、退货区、不合格品区。
    （3）具有二类精神药品经营范围需有二类精神药品专库或专柜，库房须划分待验区、退货区、不合格品区。
    （4）具有蛋白同化制剂、肽类激素经营范围需有蛋白同化制剂、肽类激素专库或专柜。
    （5）具有中药材、中药饮片经营范围需有中药材、中药饮片专库，直接收购中药材的企业应设置验收专库或专区。
    （6）有独立的经营场所，经营场所宽敞明亮、布局合理。
    其次是对经营规模进行确定，经营规模是指企业在认证及监督检查时前12个月的实际物流规模，包括入库量、在库量、出库量，是否能够满足仓储需求，满足GSP的规定。衡量物流规模应当以12月内经营范围中各类别药品的最大量分别判断，不能以平均库容量来代替，另外要有20％的预留空间。

  • 第9题：

    从事医疗器械经营的企业，应具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    单选题
    申请《医疗器械企业许可证》应当具备的条件：（）。
    A

    民经营规模和经营范围社会党适应的相对独立的经营场所

    B

    具有与规模和经营范围社会党适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品我要求的储存设施、设备

    C

    应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等

    D

    以上都是


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    设立企业应当具备的条件有（）
    A

    制定章程

    B

    有符合法律规定的组织机构和从业人员

    C

    有符合规定的资金数额与企业经营范围相适应的资金

    D

    有自己的名称

    E

    有与企业的生产经营规模相适应的经营场所和设施


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括： ( )

    A.医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等

    B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施

    C.符合安全用电要求的照明设备

    D.包装物料的存放场所


    正确答案：ABCD

  • 第14题：

    药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。仓库应具备的设施、设备不包括的是

    A. 保持药品与地面之间有一定距离的设备
    B. 避光、通风和排水的设备
    C. 检测和调节温、湿度的设备
    D. 防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备
    E. 空气加湿器

    答案：E
    解析：
    药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。仓库应具备的设施、设备有：
    ①保持药品与地面之间有一定距离的设备；
    ②避光、通风和排水的设备；
    ③检测和调节温、湿度的设备；
    ④防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备；
    ⑤符合安全用电要求的照明设备；
    ⑥适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。

  • 第15题：

    医疗器械经营企业，应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行质量管理职能的（）。


    正确答案:质量管理机构

  • 第16题：

    企业应当设置或配备与经营规模、经营范围相适应的，并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。从事质量管理工作的人员应当（）。


    正确答案:在职在岗

  • 第17题：

    经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业应当配备的设施设备包括（）。

    • A、与经营规模和品种相适应的冷库
    • B、经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库
    • C、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备
    • D、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统
    • E、运输药品使用的厢式货车

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第18题：

    申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备哪些条件？（） ①具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； ②具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所； ③具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备； ④应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等； ⑤应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

    • A、①②③④⑤
    • B、①②③④
    • C、①②④⑤
    • D、①③④⑤
    • E、①②③⑤

    正确答案:A

  • 第19题：

    申请《医疗器械企业许可证》应当具备的条件：（）。

    • A、民经营规模和经营范围社会党适应的相对独立的经营场所
    • B、具有与规模和经营范围社会党适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品我要求的储存设施、设备
    • C、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第20题：

    药品仓库应当配备的设施设备包括（）。

    • A、保持药品与地面之间有一定距离的设备
    • B、自动监测、记录库房温湿度的设备
    • C、调控温湿度及室内外空气交换的设备
    • D、避光设备
    • E、通风和排水设备

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第21题：

    从事医疗器械经营，应当具备以下条件（）。

    • A、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所
    • B、经办人授权证明
    • C、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
    • D、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持

    正确答案:A,C,D

  • 第22题：

    多选题
    医疗器械经营企业应当符合下列条件（　　）。
    A

    具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境

    B

    具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员

    C

    具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

    D

    具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度


    正确答案： B,A
    解析：
    从事医疗器械经营，应当具备以下条件：①具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；②具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；③具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；④具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；⑤具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

  • 第23题：

    单选题
    药品批发企业库房应当配备的设施设备不包括（）
    A

    药品与地面之间有效隔离的设备

    B

    存放饮片和处方调配的设备

    C

    有效调控温湿度及室内外空气交换的设备

    D

    验收、发货、退货的专用场所


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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