医疗器械经营质量管理规范由( )制定。A.浙江省食品药品监督管理局B.国家食品药品认证中心C.国家食品药品监督管理总局

题目

医疗器械经营质量管理规范由( )制定。

A.浙江省食品药品监督管理局

B.国家食品药品认证中心

C.国家食品药品监督管理总局

相似考题

1.负责组织制定和修订国家药品标准的机构是( )A.国家药典委员会B.国家中药品种保护审评委员会C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

2.《医疗器械经营企业许可证》由()统一印制。《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法,由()统一制定A、省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局C、省食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局

3.国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构是()。A、国家食品药品监督管理局药品评价中心B、国家食品药品监督管理局药品认证中心C、国家食品药品监督管理局药品审核中心D、国家食品药品监督管理局药品审评中心E、国家食品药品监督管理局药品管理中心

4.以下不属于药品监督管理技术机构的是( )A.国家药品监督管理部门B.国家药典委员会C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心

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  • 第1题：

    ()制定和修订国家药品标准。

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

    C.国家食品药品监督管理局药品审核查验中心

    D.国家药典委员会


    正确答案：D

  • 第2题：

    根据下列选项，回答 54～53 题：

    A．国家食品药品监督管理局

    B．农业部

    C．省级食品药品监督管理局

    D．市级药品监督管理局

    E．国家食品药品监督管理局认证管理中心

    第 54 题 负责全国中药材GAP认证工作（ ）。


    正确答案：A

  • 第3题：

    负责标定和管理国家药品标准品，对照品的机构是

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

    E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心


    正确答案：A

  • 第4题：

    受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C.国家食品药品监督管理局药品平价中心

    D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

    E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心


    正确答案：D
    本题考查的是药品管理机构的职责。根据第二章药事管理体制第二建议记忆：(1)卫生部——规章标准政策、本药物制度、医院药械相关、药械临床试验(2)中药管理部门——中药；(3)国家发委——价格；(4)人力资源和社会保障部—医疗保险；(5)工商行政管理部门——工商记、无照查处、广告监罚；(6)工商和信息部——生物制药产业、管理医药行业、国家品储备、整治互联网广告；(7)商务部——理流通产业；(8)海关——进出口；(9)新闻传部门——新闻宣传；(10)公安部——侦涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品法；(11)侦察部——查处药监违法。

  • 第5题：

    中华人民共和国药典由

    A．国家药典委员会制定颁布

    B．国家食品药品监督管理局颁布制定

    C．国家药典委员会颁布，国家卫生部制定

    D．国家药典委员会制定，国家食品药品监督管理局颁布

    E．国家药典委员会公布，国家食品药品监督管理局制定


    正确答案：D

  • 第6题：

    境外医疗器械由()进行审查，批准后发给医疗器械注册证书。

    A.国家食品药品监督管理总局

    B.设区的市级食品药品监督管理机构

    C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

    D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构


    正确答案：A

  • 第7题：

    负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C.国家食品药品监督管理局药品平价中心

    D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

    E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心


    正确答案：B
    本题考查的是药品管理机构的职责。根据第二章药事管理体制第二建议记忆：(1)卫生部——规章标准政策、本药物制度、医院药械相关、药械临床试验(2)中药管理部门——中药；(3)国家发委——价格；(4)人力资源和社会保障部—医疗保险；(5)工商行政管理部门——工商记、无照查处、广告监罚；(6)工商和信息部——生物制药产业、管理医药行业、国家品储备、整治互联网广告；(7)商务部——理流通产业；(8)海关——进出口；(9)新闻传部门——新闻宣传；(10)公安部——侦涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品法；(11)侦察部——查处药监违法。

  • 第8题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.国家食品药品监督管理局药品认证中心
    C.省级药品监督管理局
    D.省级药品检验所
    E.中国药品生物制品检定所

    负责制定GLP的是( )

    答案：A
    解析：

  • 第9题：

    中药饮片炮制规范由

    A.市级食品药品监督管理局制定
    B.中药饮片生产企业自行制定
    C.国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理局共同制定
    D.国家食品药品监督管理局制定
    E.省级食品药品监督管理局制定

    答案：E
    解析：

  • 第10题：

    医疗器械经营企业检查验收标准由（）制定。

    • A、地市级食品药品监督管理局
    • B、省级食品药品监督管理局
    • C、国家食品药品监督管理局
    • D、技术质量监督管理部门

    正确答案:B

  • 第11题：

    不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由（）制定。

    • A、卫生行政管理部门
    • B、地市级食品药品监督管理局
    • C、省级食品药品监督管理局
    • D、国家食品药品监督管理局

    正确答案:D

  • 第12题：

    我国医疗器械分类目录由（）依据医疗器械分类规则，商（）制定和公布。

    • A、国务院；国家食品药品监督管理局
    • B、国务院；卫生部
    • C、卫生部；国家食品药品监督管理局
    • D、国家食品药品监督管理局；卫生部

    正确答案:D

  • 第13题：

    以下不属于药品监督管理技术机构的是（ ）。

    A．国家药典委员会

    B．各级药品检验机构

    C．国家食品药品监督管理局药品认证中心

    D．国家食品药品监督管理局执业药师认证中心

    E．国家食品药品监督管理局


    正确答案：E

  • 第14题：

    负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理的机构是()。

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D.国家食品药品监督管理局审核查验中心


    正确答案：A

  • 第15题：

    根据下列选项，回答下列各题： A．中国食品药品检定研究院 B．国家食品药品监督管理局药品审评中心 C．国家食品药品监督管理局药品评价中心 D．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 E．国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心 负责组织药品、医疗器械的质量抽査检验工作的机构是


    正确答案：A

  • 第16题：

    核发医疗机构制剂批准文号的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C．国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D．省级食品药品监督管理局

    E．省级食品药品监督管理局药品审评中心


    正确答案：D
    医疗机构制剂批准文号由省级食品药品监督管理局核发。

  • 第17题：

    组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是

    A．中国药品生物制品检定所

    B．国家药典委员会

    C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D．国家食品药品监督管理局药品评价中心

    E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责


    正确答案：E

  • 第18题：

    加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C.国家食品药品监督管理局药品平价中心

    D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

    E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心


    正确答案：C
    本题考查的是药品管理机构的职责。根据第二章药事管理体制第二建议记忆：(1)卫生部——规章标准政策、本药物制度、医院药械相关、药械临床试验(2)中药管理部门——中药；(3)国家发委——价格；(4)人力资源和社会保障部—医疗保险；(5)工商行政管理部门——工商记、无照查处、广告监罚；(6)工商和信息部——生物制药产业、管理医药行业、国家品储备、整治互联网广告；(7)商务部——理流通产业；(8)海关——进出口；(9)新闻传部门——新闻宣传；(10)公安部——侦涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品法；(11)侦察部——查处药监违法。

  • 第19题：

    A.国家食品药品监督管理局药品评价中心
    B.国家食品药品监督管理局药品评审中心
    C.国家药典委员会
    D.中国药品生物制品检定所
    E.国家食品药品管理局药品认证管理中心

    负责国家药品标准的制定、修订工作的是

    答案：C
    解析：

  • 第20题：

    药品不良反应报告的规章、政策的制定主体是

    A.国家药品不良反应监测中心
    B.国家食品药品监督管理局和卫生部
    C.国家食品药品监督管理局
    D.卫生部
    E.国家食品药品监督管理局药品评价中心

    答案：B
    解析：

  • 第21题：

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
    C.国家药品监督管理部门药品评价中心
    D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

    参与制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件的机构是

    答案：D
    解析：
    承担生物制品批签发相关工作的机构是中国食品药品检定研究院；组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作的机构是国家药品监督管理部门药品评价中心；承担执业药师资格考试相关工作的机构是国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心；参与制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件的机构是国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心。

  • 第22题：

    《药品经营质量管理规范》由（）发布，适用于我国境内经营药品的（）企业。

    • A、国家食品药品监督管理局；专营
    • B、国家食品药品监督管理局；专营或兼营
    • C、国家食品药品监督管理局；批发和零售
    • D、国务院；专营或兼营

    正确答案:B

  • 第23题：

    受国家食品药品监督管理局委托，承担生物制品批签发具体业务工作的机构是（）。

    • A、国家药典委员会
    • B、中国食品药品检定研究院
    • C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • D、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
    • E、国家食品药品监督管理局药品评价中心

    正确答案:B

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