以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是：( ) ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械A.①②③④⑤B.①②③⑤C.①③④⑤D.①③④

题目

以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是：( ) ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械

A.①②③④⑤

B.①②③⑤

C.①③④⑤

D.①③④

相似考题

1.医疗器械经营企业有下列行为之一的,(食品)药品监督管理部门应当责令限期改正,并给予警告逾期拒不改正的,处以1万元以上2万元以下罚款()。A、涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的B、超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的C、在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的D、擅自变更经营或仓库地址的

2.医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()此题为判断题(对，错)。

3.《医疗器械经营许可证管理办法》的制定依据是()。A、《医疗器械监督管理条例》B、《药品管理法实施条例》C、《药品经营许可证管理办法》D、《药品管理法》

4.生产企业选择医疗器械经营企业,应当符合()要求。A、《医疗器械相关法规》B、《医疗器械经营企业许可证管理办法》C、《医疗器械临床试验规定》D、《医疗器械注册管理办法》

更多“以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是:( ) ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格 ”相关问题

  • 第1题：

    医疗器械经营企业有下列行为之一的，食品药品监督管理部门应当责令限期改正，并给于警告;逾期拒不改正的，处1万元以上2万元以下罚款：( )。

    A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

    B.超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的

    C.擅自变更注册地址、仓库地址的

    D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的


    正确答案：ABD

  • 第2题：

    医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从

    A．取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进

    B．取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进

    C．取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进，并验明产品合格证

    D．对其产品的性能等方面验证合格才购进

    E．验明产品合格证的机构买进


    正确答案：C

  • 第3题：

    医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。


    正确答案:正确

  • 第4题：

    经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚？


    正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第三十九条规定，违反本条例规定，经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

  • 第5题：

    经营无菌器械不得有下列行为：（）

    • A、经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证的无菌器械
    • B、出租或出借《医疗器械经营企业许可证》
    • C、无购销记录或伪造、变造购销记录
    • D、向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题：

    违反《医疗器械监督管理条例》规定，从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，若违法所得不足1万元的，并处3万元以下的罚款。


    正确答案:错误

  • 第7题：

    违反《医疗器械监督管理条例》规定未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，违法所得1万元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    医疗器械经营企业不再符合法定条件、要求继续从事生产经营活动的，食品药品监督管理部门应当依据职责采取措施，纠正违法行为，防止或者减少危害发生，并依照《医疗器械经营企业许可证管理办法》予以处罚。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    《医疗器械经营企业许可证》的（）适用《医疗器械经营企业许可证管理办法》。

    • A、发证
    • B、换证
    • C、变更
    • D、监督管理

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题：

    违反《医疗器械监督管理条例》规定，从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，若没有违法所得的，并处2万元以下的罚款。


    正确答案:错误

  • 第11题：

    任何单位以及个人不得伪造、变造、买卖《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证，但可以出租、出借上述证照。


    正确答案:错误

  • 第12题：

    单选题
    根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，以下具有《医疗器械经营许可证》的医疗器械零售企业在医疗器械网络交易服务第三方平台从事医疗器械网络销售的行为，不符合规定的是（）
    A

    销售对象是患者

    B

    所销售的医疗器械需要医生协助使用

    C

    在《医疗器械经营许可证》经营范围内销售

    D

    具有线下实体店


    正确答案： B
    解析：

  • 第13题：

    医疗器械经营企业不得

    A．经营未经注册的医疗器械

    B．经营无合格证明的治疗器械

    C．经营过期、失效的

    D．经营淘汰的医疗器械

    E．经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械


    正确答案：E

  • 第14题：

    任何单位或个人对《医疗器械经营企业许可证》不得有以下哪些行为？（） ①涂改②倒卖③出租④出借⑤非法转让

    • A、①②③⑤
    • B、①②③④
    • C、①②③④⑤
    • D、①③④⑤
    • E、①②④⑤

    正确答案:C

  • 第15题：

    医疗器械经营企业有下列行为之一的，（食品）药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以１万元以上２万元以下罚款：（）

    • A、涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》的
    • B、擅自变更注册地址、仓库地址的
    • C、以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的
    • D、在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的

    正确答案:A,C,D

  • 第16题：

    以下说法错误的是（）。

    • A、《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本
    • B、《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。
    • C、《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。
    • D、《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制

    正确答案:B

  • 第17题：

    《医疗器械经营企业许可证管理办法》是根据（）制定的。

    • A、《医疗器械标准管理办法》
    • B、《医疗器械监督管理条例》
    • C、《医疗器械注册管理办法》
    • D、《药品管理法》

    正确答案:B

  • 第18题：

    《医疗器械经营企业许可证管理办法》适用于《医疗器械经营企业许可证》发证及监督管理。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    违反《医疗器械监督管理条例》规定，从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，若没有违法所得的，并处1万元以上5万元以下的罚款。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    根据《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》，国家局制定了《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》和《体外诊断试剂经营企业（批发）开办申请程序》。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    违反《医疗器械监督管理条例》规定未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，若没有违法所得的，并处2万元以下的罚款。


    正确答案:错误

  • 第22题：

    医疗器械经营企业擅自涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或超越列明的经营范围开展经营活动，由药品监督管理部门责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以1万元以上2万元以下罚款。


    正确答案:正确

  • 第23题：

    医疗器械经营监督管理办法自2014年9月1日起施行。2004年8月9日公布的《医疗器械经营企业许可证管理办法》同时废止。


    正确答案:错误

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