医疗器械说明书应当符合国家标准或者企业标准有关要求。()此题为判断题(对，错)。
题目
此题为判断题(对，错)。
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第1题：
申请注册的医疗器械,应当有适用的产品标准,可以采用国家标准、行业标准或者制定注册产品标准,注册产品标准可以低于国家标准或者行业标准。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
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第2题：
医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
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第3题：
企业标准要求应低于国家标准。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
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第4题：
用人单位应当为劳动者提供符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
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第5题：
建设项目安全验收评价报告应当符合国家标准或者行业标准的规定。
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第6题：
医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。( )
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第7题：
医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械。 ( )
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第8题：
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。 ( )
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第9题：
危险化学品必须储存在专用仓库、专用场地或者专用储存室内,储存方式、方法、数量必须符合国家标准。危险化学品专用仓库,应当符合国家标准对安全、消防的要求,设置明显标志。
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第10题：
气瓶设计文件应当符合有关安全技术规范的规定，或满足相应国家标准(行业标准)或企业标准的要求。
此题为判断题(对，错)。
正确答案：×
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第11题：
生产作业现场设备设施应当符合国家标准和行业标准。
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第12题：
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械企业标准。
正确答案:错误 -
第13题：
医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时,按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交(食品)药品监督管理部门审查,提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
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第14题：
安全设备的设计、制造、安装、使用、检测、维修、改造和报废,应当符合国家标准或者地方标准。 ()此题为判断题(对，错)。
答案：错
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第15题：
消防产品(材料、设备)的质量必须符合国家标准或者行业标准,却有困难时,必须符合企业标准。()此题为判断题(对，错)。
正确答案：错误
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第16题：
企业标准的层次低于国家标准,在标准要求上也稍低于国家标准。()此题为判断题(对，错)。
正确答案:错误
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第17题：
企业应当有相应的职业危害防护设施，并为从业人员配备符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品。
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
安全保障义务 -
第18题：
生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。( )。
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第19题：
医疗器械最小销售单元应当附有说明书。 ( )
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第20题：
医疗器械使用说明书、标签、包装应当符合医疗器械行业管理的要求
此题为判断题(对，错)。
正确答案：×
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第21题：
危险化学品专用仓库,应当符合国家标准对安全、消防的要求,设置明显标志。
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第22题：
型式检验的时机应在企业标准中作出规定，并符合有关国家标准或行业标准(如有时)的要求。
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第23题：
生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合（）标准。
- A、医疗器械行业
- B、医疗器械企业医疗器械产品
正确答案:A