医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正。逾期拒不改正的,处以()罚款。A、500元以上1000元以下B、1000元以上5000元以下C、5000元以上1万元以下D、1万元以上1万5千元以下

题目
医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正。逾期拒不改正的,处以()罚款。

A、500元以上1000元以下

B、1000元以上5000元以下

C、5000元以上1万元以下

D、1万元以上1万5千元以下


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  • 第1题:

    医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处()罚款。

    A、5000元以下

    B、1万元以上2万元以下

    C、5000元以上1万元以下

    D、1万元以上


    答案B

  • 第2题:

    省级以上(食品)药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业,视情节严重程度

    A、予以责令改正,并可处以1千元以上3万元以下的罚款

    B、予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1千元以上3万元以下的罚款

    C、予以责令改正、通报批评或警告,并可处以2千元以上3万元以下的罚款

    D、予以责令改正、通报批评或警告,并可处以3千元以上3万元以下的罚款

    E、予以责令改正、通报批评或警告,并可处以5千元以上3万元以下的罚款


    参考答案:B

  • 第3题:

    违反条例的规定运输麻醉药品和精神药品的( )

    A.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格

    B.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格

    C.责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款

    D.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款

    E.责令限期改正,给予警告:逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款


    正确答案:C
    解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》:法律责任

  • 第4题:

    医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元以下的罚款。

    A.5000,1万

    B.1万,2万

    C.1000,5000


    正确答案:A

  • 第5题:

    定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的( )

    A.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格

    B.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格

    C.责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款

    D.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款

    E.责令限期改正,给予警告:逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款


    正确答案:B
    解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》:法律责任

  • 第6题:

    定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的由药品监督管理部门责令限期改正,逾期不改正的,责令停产,并处

    A.5万元以上10万元以下罚款
    B.2万元以上5万元以下罚款
    C.5千元以上1万元以下罚款
    D.1万元以上5万元以下罚款

    答案:A
    解析:
    定点生产企业违反麻醉药品和精神药品管理规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处五万元以上十万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格:①未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的;②未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的;③未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;④未依照规定销售麻醉药品和精神药品的;⑤未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。

  • 第7题:

    医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以()罚款。

    • A、5000元
    • B、5000元以下
    • C、1万元以上3万元以下
    • D、5000元以上1万元以下

    正确答案:C

  • 第8题:

    医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处()罚款。

    • A、5000元以上1万元以下
    • B、5000元以上2万元以下
    • C、1万元以上2万元以下
    • D、1万元以上3万元以下

    正确答案:C

  • 第9题:

    医疗器械经营企业擅自涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或超越列明的经营范围开展经营活动,由药品监督管理部门责令限期改正,并给予警告;逾期拒不改正的,处以1万元以上2万元以下罚款。


    正确答案:正确

  • 第10题:

    超越《医疗器械经营许可证》列明的经营范围开展经营活动的,(食品)药品监督管理部门应当责令限期改正,并给予警告,逾期拒不改正的,处以1万元以上2万元以下罚款。


    正确答案:正确

  • 第11题:

    对于医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械,未按照本办法要求提供授权书的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,()。

    • A、处5000元以上1万元以下的罚款
    • B、处5000元以上2万元以下的罚款
    • C、处1万元以上2万元以下的罚款
    • D、处1万元以上4万元以下的罚款

    正确答案:B

  • 第12题:

    判断题
    超越《医疗器械经营许可证》列明的经营范围开展经营活动的,(食品)药品监督管理部门应当责令限期改正,并给予警告,逾期拒不改正的,处以1万元以上2万元以下罚款。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期拒不改正的,处以()罚款。

    A、5000元以下

    B、2000元以下

    C、5000元以上1万元以下

    D、1万元以上


    答案C

  • 第14题:

    未依照规定向药品监督管理部门报告麻醉药品和精神药品生产情况的( )

    A.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格

    B.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格

    C.责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款

    D.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款

    E.责令限期改正,给予警告:逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款


    正确答案:A
    解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》:法律责任

  • 第15题:

    医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。

    A.5000元以上10000元以下

    B.5000元以上20000元以下

    C.10000元以上20000元以下


    正确答案:A

  • 第16题:

    定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的( )

    A.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格

    B.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格

    C.责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款

    D.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款

    E.责令限期改正,给予警告:逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款


    正确答案:D
    解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》:法律责任

  • 第17题:

    未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的由药品监督管理部门责令限期改正,逾期不改正的,责令停产,并处

    A.5万元以上10万元以下罚款
    B.2万元以上5万元以下罚款
    C.5千元以上1万元以下罚款
    D.1万元以上5万元以下罚款

    答案:B
    解析:
    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第69条的规定,定点批发企业违反麻醉药品和精神药品的管理规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处两万元以上五万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格:①未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的;②未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的;③未对医疗机构履行送货义务的;④未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的;⑤未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;⑥未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的;⑦区域性批发企业之间违反规定调剂麻醉药品和第一类精神药品,或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。

  • 第18题:

    医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的()

    • A、由县级以上人民政府食品药品监督管理部门依据职责责令改正,给予警告。
    • B、由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款
    • C、货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。

    正确答案:B

  • 第19题:

    医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械,未按照《医疗器械经营监督管理条例》要求提供授权书的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款。

    • A、5000元以上1万元以下
    • B、1万元以上2万元以下
    • C、5000元以上2万元以下
    • D、1万元以上3万元以下

    正确答案:C

  • 第20题:

    未依法办理医疗器械注册证书变更的,由县级以上(食品)药品监督管理部门责令限期改正或者给予警告;逾期不改正的,可以处以()罚款。

    • A、5000元以上1万元以下
    • B、1万元以上2万元以下
    • C、2万元以上3万元以下
    • D、3万元以上1万元以下

    正确答案:A

  • 第21题:

    医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,逾期不改正的,处以()元以上()元以下的罚款。

    • A、5000;1万
    • B、1万;2万
    • C、1000;5000

    正确答案:C

  • 第22题:

    第一类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处1万元以上3万元以下的罚款。


    正确答案:错误

  • 第23题:

    医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下的罚款。


    正确答案:正确