违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,有下列哪些行为的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正。()A、擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的B、上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的C、医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的D、上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的E、简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外
题目
违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,有下列哪些行为的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正。()
A、擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的
B、上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的
C、医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的
D、上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的
E、简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外
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第1题：
医疗器械生产企业未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
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第2题：
违反《药品包装、标签和说明书管理暂行规定》的，由药品监督管理部门（ ）
A．给予警告
B．责令改正其包装、标签、说明书，收回已上市的不符合规定的药品
C．没收药品
D．没收违法所得
E．没收已上市的不符合本规定的药品
正确答案：B
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第3题：
违反本规定的，由药品监督管理部门
A．给予警告
B．责令改正其包装、标签、说明书
C．没收药品
D．没收违法所得
E．收回已上市的不符合本规定的药品
正确答案：BE
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第4题：
违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的,由市级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并记入生产企业监管档案。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
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第5题：
违反《药品包装、标签和说明书管理暂行规定》的，由药品监督管理部门
A．给予警告
B．责令改正其包装、标签、说明书，收回已上市的不符合规定的药品
C．没收药品
D．没收违法所得
E．收回已上市的不符合本规定的药品
正确答案：B
解析：参见《药品包装、标签和说明书管理暂行规定》第十六条。