医疗机构发现不合格无菌器械,应立即停止使用、封存,并及时报告所在地药品监督管理部门,可以擅自处理。()此题为判断题(对，错)。

题目
医疗机构发现不合格无菌器械,应立即停止使用、封存,并及时报告所在地药品监督管理部门,可以擅自处理。()

此题为判断题(对，错)。

相似考题

1.留样观察或已售出的无菌器械产品出现质量问题,生产企业必须立即封存批号产品,并通知有关单位停止销售和使用。造成人身伤亡事故的,要在48小时内,报告所在地省级药品监督管理部门。()此题为判断题(对，错)。

2.医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是A．继续使用并通知供应商B．立即停止使用并主动召回C．及时向药品不良反应监测机构报告D．立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告E．立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》

3.根据下面选项，回答题：A．继续使用并通知供应商B．立即停止使用并主动召回C．及时向药品不良反应监测机构报告D．立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告E．立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是查看材料

4.医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当立即报告所在地()。A、县(市)(食品)药品监督管理部门B、地市(食品)药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

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  • 第1题：

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行）》，有关医疗机构药品质量监测，说法正确的有

    A.发现假药、劣药的，应当立即停止使用、退回药品生产企业或者供货商

    B.发现假药、劣药的，应当及时向所1在地药品监督管理部门报告—

    C.发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并通知药品生产企业或者供货商

    D.发现存在安全隐患的药品，应当及时向所在地药品监督管理部门报告

    E.应当协助药品生产企业履行药品召回义务


    正确答案：BCDE

  • 第2题：

    医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是

    A.继续使用并通知供应商

    B.立即停止使用并主动召回

    C.及时向药品不良反应监测机构报告

    D.立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告

    E.立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告


    正确答案：C
    根据《医疗机构药事管理规定》第二十一条：医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。医疗机构应当按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。因此本题选C

  • 第3题：

    药品生产、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的不良反应

    A.应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》
    B.应7日内报告省级药品监督管理部门并填写《药品不良反应／事件报告表》
    C.应15日内报告省级卫生行政主管部门并填写《药品不良反应／事件报告表》
    D.应立即报告药品不良反应监督机构并填写《药品不良反应／事件报告表》
    E.应立即报告省、自治区、直辖市药品监督管理部门并填写《药品不良反应／事件报告表》

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第十九条药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应／事件报告表》并报告。药品生产企业、经营企业和医疗机构发现新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。

  • 第4题：

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，有关医疗机构药品质量监测的说法，错误的是

    A. 发现假药、劣药的，应当立即停止使用、就地封存并妥善保管

    B. 发现假药、劣药的，应当及时向所在地药品监督管理部门报告

    C. 发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并退回药品生产企业或者供货商者供货商

    D. 发现存在安全隐患的药品，应当及时向所在地药品监督管理部门报告

    E. 需要召回的，应当协助药品生产企业履行药品召回义务


    正确答案：C

  • 第5题：

    医疗机构在使用某企业生产的甲氨蝶呤注射液时发现药液内存在玻璃屑应采取的措施是

    A.继续使用并通知供应商

    B.立即停止使用并主动召回

    C.及时向药品不良反应监测机构报告

    D.立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告

    E.立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告


    正确答案：E
    本题考查的是医疗机构药品监督管理办(试行)。第二十二条医疗机构应当加强对使用药品的量监测。发现假药、劣药的，应当立即停止使用就地封存并妥善保管，及时向所在地药品监督理部门报告。在药品监督管理部门作出决定前，医疗机构不得擅自处理。医疗机构发现存在安全隐患的药品，应当立即止使用，并通知药品生产企业或者供货商，及向所在地药品监督管理部门报告。需要召回的医疗机构应当协助药品生产企业履行药品召义务。

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