医疗器械国家标准和行业标准由国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核,也可以自己审核。()此题为判断题(对,错)。

题目
医疗器械国家标准和行业标准由国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核,也可以自己审核。()

此题为判断题(对,错)。


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  • 第1题:

    下列关于医疗器械标准的叙述正确的是

    A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

    B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

    C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准

    D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

    E.企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准


    正确答案:ABCDE
    解析:本题考查医疗器械的标准,是大纲要求了解的内容。

  • 第2题:

    医疗器械行业标准由国务院药品监督管理部门制定。

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第3题:

    下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()

    A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

    B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

    C没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准

    D对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

    E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准


    A,B,C,D,E

  • 第4题:

    下列叙述正确的是( )

    A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

    B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

    C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准

    D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准


    正确答案:ABCD

  • 第5题:

    对报送的标准报批稿及其相关材料,属于测绘()的,报国务院标准化行政主管部门批准、编号、发布;属于()的,由国家测绘局批准、编号、发布。()

    A国家标准和国家标准化指导性技术文件;国家行业标准和国家标准化指导性技术文件

    B测绘行业标准和行业标准化指导性技术文件;测绘行业标准和行业标准化指导性技术文件

    C国家标准和国家标准化指导性技术文件;测绘行业标准和行业标准化指导性技术文件

    D测绘行业标准和行业标准化指导性技术文件;国家标准和国家标准化指导性技术文件


    C