参考答案和解析
参考答案:正确
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  • 第1题:

    省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的第二类医疗器械的临床试用或者临床验证。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第2题:

    《医疗机构药事管理暂行规定》规定医疗机构确属临床需要,欲在医疗机构之间调剂制剂必须经

    A、县级以上卫生行政部门批准

    B、市级以上卫生行政部门批准

    C、县级以上药品监督管理部门批准

    D、市级以上药品监督管理部门批准

    E、省级以上药品监督管理部门批准


    参考答案:E

  • 第3题:

    医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当()。

    A.经县级药品监督管理部门批准
    B.经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准
    C.经省级药品监督管理部门批准
    D.经市场督管理部门批准

    答案:B
    解析:
    医疗机构因临床急需进口少量药品的,经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准,可以进口。

  • 第4题:

    开展疫苗临床试验,应当经国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门依法批准。( )

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错

  • 第5题:

    医疗机构配制的制剂( )。

    A.需经省级人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》

    B.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    C.可在市场销售

    D.凭医师处方在本医疗机构使用

    E.特殊情况下,经药品监督管理部门(省级以上)批准,可在指定的医疗机构之间调剂使用


    正确答案:ABDE
    解析:《中华人民共和围药品管理法》医疗机构药剂管理