医疗器械生产企业连续停产一年以上重新组织生产的,应当提前书面告知所在地市级(食品)药品监督管理部门。()此题为判断题(对，错)。

题目
医疗器械生产企业连续停产一年以上重新组织生产的,应当提前书面告知所在地市级(食品)药品监督管理部门。()

此题为判断题(对，错)。

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1.下列说法正确的是()。A、申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出B、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出C、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出D、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市卫生行政部门提出E、在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案

2.医疗器械生产企业连续停产一年以上重新组织生产的,应当提前书面告知所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。()此题为判断题(对，错)。

3.食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当A．向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划B．向所在地市级药品监督管理部门报送年度需求计划C．经所在地省级药品监督管理部门批准D．经所在地市级药品监督管理部门批准

4.医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当立即报告所在地()。A、县(市)(食品)药品监督管理部门B、地市(食品)药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

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  • 第1题：

    药品类易制毒化学品生产企业未连续生产的，应当书面报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，未连续生产的时限是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.所在地省.自治区.直辖市食品药品监督管理部门

    C.3年

    D.2年

    E.1年


    正确答案：E

  • 第2题：

    依据《药品广告审查办法》，下列说法正确的是

    A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出

    B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出

    C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出

    D.申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出

    E.在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案


    正确答案：A

  • 第3题：

    根据《药品广告审查办法》有关规定，下列说法正确的是（）

    A申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出

    B申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出

    C申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出

    D申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市卫生行政部门提出

    E在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案


    B
    略

  • 第4题：

    进口第二、三类医疗器械的注册证书的颁发部门是( )

    A、口岸所在地市级(食品)药品监督管理部门

    B、口岸所在地省级(食品)药品监督管理部门

    C、国家食品药品监督管理局

    D、生产所在地的药品监督管理部门


    参考答案：C

  • 第5题：

    A.向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划
    B.向所在地市级药品监督管理部门报送年度需求计划
    C.经所在地省级药品监督管理部门批准
    D.经所在地市级药品监督管理部门批准

    食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当向

    答案：C
    解析：
    药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划，由省级药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买。药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省级药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买。食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。

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